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152

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/11 9:27:54

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用碳酸氫鈉原料藥 白色結(jié)晶粉末產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用碳酸氫鈉原料藥 白色結(jié)晶粉末
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少于99.0%(供口服用)。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭;在潮濕空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,堿性即增強。
本品在水中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反。

藥用碳酸氫鈉原料藥 白色結(jié)晶粉末詳細信息

藥用碳酸氫鈉原料藥 白色結(jié)晶粉末

類別:藥用原料藥,抗酸、酸堿平衡調(diào)節(jié)藥物原料,同時可用作藥用輔料含量標準:符合藥典標準,按干燥品計算,含 NaHCO?不得少于 99.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味咸。本品在水中溶解,在乙醇中不溶。水溶液呈弱堿性;水溶液受熱易分解釋放二氧化碳;干燥常溫下穩(wěn)定,遇酸快速反應(yīng)產(chǎn)生氣泡;長期暴露空氣中可緩慢分解轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓徕c;無強引濕性。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別:供試品水溶液顯現(xiàn)鈉鹽特征鑒別反應(yīng)。2、碳酸氫鹽鑒別:加稀酸產(chǎn)生氣泡,氣體通入氫氧化鈣試液出現(xiàn)白色渾濁;煮沸水溶液會放出二氧化碳,可區(qū)分碳酸鹽。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 符合藥典規(guī)定范圍。溶液澄清度與顏色:水溶液澄清無渾濁變色。氯化物:氯化物雜質(zhì)不得超出藥典限值。硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度。銨鹽:不得檢出銨鹽。干燥失重:規(guī)定條件下失重達標。重金屬:重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全范圍。砷鹽:砷鹽符合安全限度。含量測定:酸堿滴定法測定,含 NaHCO?≥99.0%。

作用機理

口服能夠快速中和胃酸,緩解胃酸過多引起燒心、反酸;靜脈給藥可提升血液碳酸氫根濃度,糾正代謝性酸中毒;外用可調(diào)節(jié)局部酸堿度,抑制部分真菌繁殖;遇酸釋放二氧化碳,在泡騰制劑中作為產(chǎn)氣組分。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,用于碳酸氫鈉片、注射液、泡騰制劑、外用洗劑生產(chǎn);用于胃酸過多口服制劑、代謝性酸中毒注射制劑、婦科外用洗液、泡騰片原料。同時廣泛作為藥用輔料用于泡騰體系配方。僅供制藥工業(yè)投料使用,不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

中和胃酸起效迅速;兼具原料藥與輔料雙重用途;配伍適配口服固體制劑、液體制劑、注射制劑;純度穩(wěn)定,應(yīng)用范圍廣。

儲存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,避免高溫,防止緩慢分解。

藥用碳酸氫鈉原料藥 白色結(jié)晶粉末

關(guān)鍵詞:原料藥

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