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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 碳酸鈉 醫(yī)藥級白色粉末藥用輔料

  • 碳酸鈉 醫(yī)藥級白色粉末藥用輔料
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產(chǎn)品簡介

碳酸鈉 醫(yī)藥級白色粉末藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 分子式 Na2CO3
級別 食品級 證書 GMP證書
按干燥品計算，含Na2CO3應(yīng)為99.5%～100.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
鑒別:本品顯鈉鹽和碳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

碳酸鈉 醫(yī)藥級白色粉末藥用輔料詳細信息

類別：藥用輔料，pH 調(diào)節(jié)劑、堿化劑、緩沖原料
含量標準：符合藥典標準，按干燥品計算，含 Na?CO?不得少于 99.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
水溶液呈強堿性；有無水碳酸鈉、一水合物等規(guī)格；無水品具有吸濕性，可吸收空氣中水分與二氧化碳轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓釟溻c；干粉密封環(huán)境下穩(wěn)定性良好。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別：水溶液顯鈉鹽專屬鑒別反應(yīng)。
2、碳酸鹽鑒別：加稀酸產(chǎn)生大量氣泡，氣體通入氫氧化鈣試液生成白色渾濁沉淀，為特征反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液堿度指標符合藥典區(qū)間。
溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無渾濁異色。
氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限值。
硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度。
碳酸氫鈉：碳酸氫鹽雜質(zhì)管控合格。
重金屬：重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全范圍。
砷鹽：砷鹽符合安全限度。
干燥失重：干燥失重指標匹配無水碳酸鈉標準。
含量測定：酸堿滴定法，含 Na?CO?≥99.0%。

作用機理

無藥理活性，藥用輔料。解離出碳酸根，可調(diào)節(jié)體系 pH、用作堿化劑與緩沖組分；可中和酸性介質(zhì)；水溶液堿性較強，一般不直接口服大量使用，多用于制劑調(diào)配、外用制劑、透析相關(guān)配方。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料，用于液體制劑 pH 調(diào)節(jié)、緩沖體系配制、外用制劑、部分清洗制劑投料；也可作為化工制藥工藝原料。僅供制劑工業(yè)投料使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

堿化能力穩(wěn)定；水溶性好；價格穩(wěn)定；適合各類需要上調(diào) pH 的制劑配方；注意避免與強酸、部分不耐堿藥物配伍。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，防止吸潮以及吸收空氣中二氧化碳變質(zhì)


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