一、工商信息公司全稱：萬維藥業(yè)（西安）有限公司成立時(shí)間：2023-10-25（實(shí)際行業(yè)經(jīng)驗(yàn)50年+，屬品牌延續(xù)）法定代表人：李荷陽注冊(cè)資本：300萬元（實(shí)繳）統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91610104MAD1X0M44D地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號(hào)隆基大廈24層參保人數(shù)：36人，規(guī)模：小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號(hào)：原料藥大王，一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營：藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種：原輔料2000+、提取物1200+、標(biāo)準(zhǔn)品1000+、試劑1500+客戶群體：制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...
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藥用諾氟沙星原料藥 淡黃色結(jié)晶粉末產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | 70458-96-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C16H18FN3O3 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
藥用諾氟沙星原料藥 淡黃色結(jié)晶粉末
按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸溶液中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為218~224℃
按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%~102.0%。
【性狀】 本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸溶液中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為218~224℃
藥用諾氟沙星原料藥 淡黃色結(jié)晶粉末詳細(xì)信息
藥用諾氟沙星原料藥 淡黃色結(jié)晶粉末
理化性狀
本品為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水、乙醇中幾乎不溶；在醋酸中易溶。本品遇光顏色會(huì)逐漸變深，干粉避光密封儲(chǔ)存狀態(tài)下性質(zhì)穩(wěn)定；遇金屬離子易發(fā)生絡(luò)合反應(yīng)。熔點(diǎn) 218～224℃。
藥典鑒別
1、紫外分光光度鑒別：取本品加 0.1mol/L 鹽酸溶液溶解稀釋制成每 1ml 約含 5μg 的溶液，照紫外?可見分光光度法測(cè)定，在 277nm 波長處有最大吸收。2、紅外分光光度法：供試品紅外吸收?qǐng)D譜與諾氟沙星對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。3、色譜鑒別：高效液相色譜檢測(cè)，供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度：水混懸液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。氟：氟元素含量檢測(cè)符合分子理論占比。有關(guān)物質(zhì)：各個(gè)單一雜質(zhì)以及總雜質(zhì)峰面積均不得超過藥典限定標(biāo)準(zhǔn)。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏么笥谒幍湟?guī)定限值。重金屬：重金屬雜質(zhì)含量控制在藥用安全允許范圍。含量測(cè)定：高效液相色譜法測(cè)定，按干燥品計(jì)算，含 C??H??FN?O?不得少于 98.5%。
作用機(jī)理
第三代喹諾酮類抗菌原料藥，通過抑制細(xì)菌 DNA 旋轉(zhuǎn)酶活性，阻礙細(xì)菌 DNA 復(fù)制、轉(zhuǎn)錄與修復(fù)過程，發(fā)揮殺菌作用?？咕V主要覆蓋多數(shù)革蘭陰性桿菌，對(duì)部分革蘭陽性菌也具備抗菌活性。針對(duì)泌尿生殖系統(tǒng)、消化道、呼吸道敏感菌感染具備明確抗菌效果。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用原料藥，用于諾氟沙星膠囊、片劑、乳膏、滴眼液等制劑生產(chǎn)。多用于泌尿系統(tǒng)感染、腸道細(xì)菌感染、皮膚科外用抗菌制劑、眼部抗菌制劑投料。僅供制藥工業(yè)原料使用，不可直接自用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
原料純度高，工藝雜質(zhì)控制嚴(yán)格；殺菌作用確切；粉體加工性能良好；批次質(zhì)量穩(wěn)定。
儲(chǔ)存要求
密封，遮光保存，放置陰涼干燥處，避免強(qiáng)光照射。
藥用諾氟沙星原料藥 淡黃色結(jié)晶粉末
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