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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/10 11:17:19

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用米諾地爾原料藥 白色結(jié)晶粉末產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 38304-91-5 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C9H15N5O 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用米諾地爾原料藥 白色結(jié)晶粉末
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺3-氧化物。按干燥品計算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鑒別】?。?)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在231nm的波長處有最大吸

藥用米諾地爾原料藥 白色結(jié)晶粉末詳細(xì)信息

藥用米諾地爾原料藥 白色結(jié)晶粉末

類別:藥用原料藥,鉀通道開放劑,降壓、促毛發(fā)生長藥物原料
含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),按干燥品計算,含 C?H??N?O 不得少于 98.0%

理化性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中極微溶解,在冰醋酸中溶解。
熔點 272?274℃(伴隨分解)。干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定;光照條件下長時間存放可發(fā)生色澤加深,需要避光保存。

藥典鑒別

1、紫外分光光度鑒別:取本品,加乙醇溶解稀釋制成每 1ml 約含 6μg 的溶液,照紫外?可見分光光度法測定,在 231nm 波長處存在最大吸收峰。
2、紅外分光光度法:供試品紅外吸收圖譜與米諾地爾對照品圖譜保持一致。
3、色譜鑒別:高效液相色譜檢測,供試品主峰保留時間與對照品主峰保留時間一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水混懸液 pH 處于藥典規(guī)定范圍。
含氯化合物:經(jīng)有機破壞后檢測,氯化物雜質(zhì)不得超過限度。
有關(guān)物質(zhì):各單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)峰面積均控制在藥典限定以內(nèi)。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。
熾灼殘渣:遺留殘渣不得大于藥典規(guī)定限度。
重金屬:重金屬雜質(zhì)含量控制在藥用安全允許范圍。
含量測定:高效液相色譜法測定,按干燥品計算,含 C?H??N?O 不得少于 98.0%。

作用機理

本品屬于鉀離子通道開放劑,可直接松弛血管平滑肌,擴張外周小動脈,降低外周血管阻力,產(chǎn)生降壓效果,對靜脈血管無明顯擴張作用。局部外用時,可以擴張頭皮局部微血管,改善毛囊部位血液供給,調(diào)節(jié)毛囊生長周期,促使休止期毛囊向生長期轉(zhuǎn)化,刺激毛發(fā)生長;局部完整皮膚吸收量有限,正常外用劑量下全身藥物暴露量較低??诜o藥可發(fā)揮降壓作用,用于頑固性高血壓治療。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,主要用于米諾地爾酊、搽劑、凝膠等外用制劑生產(chǎn),用于男性型脫發(fā)、斑禿相關(guān)外用制劑投料;也可用于口服降壓制劑生產(chǎn)。僅供制藥工業(yè)原料投料使用,不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

粉體純度高,雜質(zhì)控制嚴(yán)格;血管舒張、促毛發(fā)生理作用明確;粉體流動性良好,可適配醇溶液、凝膠、軟膏多種制劑配方;批次質(zhì)量穩(wěn)定。

儲存要求

密封,遮光保存,放置陰涼干燥處,規(guī)避強光與高溫環(huán)境。

藥用米諾地爾原料藥 白色結(jié)晶粉末

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