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  • 麥芽糊精 醫(yī)藥級白色粉末 藥用輔料
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產(chǎn)品簡介

麥芽糊精 醫(yī)藥級白色粉末 藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 9050-36-6 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 GMP證書
麥芽糊精 醫(yī)藥級白色粉末 藥用輔料
本品系淀粉經(jīng)酶法水解后精制而得。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒。
本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】 取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中,加熱,即生成紅色沉淀。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。

麥芽糊精 醫(yī)藥級白色粉末 藥用輔料詳細(xì)信息

麥芽糊精 醫(yī)藥級白色粉末 藥用輔料 

理化性狀

本品為白色或類白色的粉末;無臭,味微甜。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
本品為淀粉經(jīng)水解得到的多糖類混合物,水解程度不同,DE 值存在差異;干粉狀態(tài)性質(zhì)穩(wěn)定,具備良好流動性;遇水可形成黏稠膠體溶液;吸濕性較低,高濕度環(huán)境下可輕微吸潮結(jié)塊。

藥典鑒別

1、碘顯色反應(yīng):取供試品水溶液,滴加碘試液,不得顯藍(lán)色(區(qū)別于淀粉),可顯淺紅棕色至紅棕色,為特征鑒別現(xiàn)象。
2、理化溶解性鑒別:溫水可以快速溶解,形成均勻膠體溶液。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處于藥典規(guī)定區(qū)間。
溶液澄清度與顏色:供試品水溶液澄清,無明顯渾濁與異色。
還原物質(zhì):還原糖含量控制在藥典限定范圍。
蛋白質(zhì):蛋白質(zhì)雜質(zhì)不得超出規(guī)定限度。
氯化物:氯化物雜質(zhì)合規(guī)。
硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在限值以內(nèi)。
重金屬:重金屬殘留符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。
砷鹽:砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。
干燥失重:規(guī)定條件下減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。
熾灼殘渣:殘渣殘留量不大于藥典規(guī)定。
微生物限度:微生物指標(biāo)符合藥用輔料相關(guān)要求。

作用機(jī)理

屬于淀粉水解衍生水溶性多糖,無明顯藥理活性;作為藥用輔料起到填充、稀釋、增稠、黏合、載體作用;可改善粉體流動性,調(diào)節(jié)制劑硬度,也可作為藥物載體,改善粉末成型性能。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料,廣泛用于片劑、顆粒劑、散劑、口服固體制劑生產(chǎn)。用作填充劑、稀釋劑、載體、助流輔料;也可用于保健品、食品類制劑投料。僅供制劑工業(yè)投料使用,不作為藥物原料藥。

產(chǎn)品優(yōu)勢

粉體細(xì)膩均勻,流動性好;溶解性優(yōu)良,配伍范圍廣;低甜度,無異味,理化性質(zhì)穩(wěn)定,適配絕大多數(shù)固體制劑配方。

儲存要求

密封保存,置于陰涼干燥處,防潮,防止吸潮結(jié)塊。

麥芽糊精 醫(yī)藥級白色粉末 藥用輔料 

關(guān)鍵詞:原料藥

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