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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥

  • 六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥
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131

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/10 10:17:45

王伊

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產(chǎn)品簡介

六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥
本品含MgCl2·6H2O應(yīng)為98.0%~101.0%。
【性狀】本品為無色透明的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。

六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥詳細信息

六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥

理化性狀

本品為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦;具有較強引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
水溶液呈中性;暴露于潮濕空氣中極易吸潮,發(fā)生潮解結(jié)塊;高溫環(huán)境下可失去結(jié)晶水。密封干燥條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定,受潮后流動性下降,容易黏結(jié)成團。

藥典鑒別

1、鎂鹽鑒別:供試品水溶液經(jīng)處理,生成白色膠狀沉淀,沉淀可溶于指定試液,顯鎂鹽專屬鑒別反應(yīng)。
2、氯化物鑒別:供試品水溶液可顯現(xiàn)氯化物特征沉淀反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水溶液 pH 處于藥典規(guī)定區(qū)間。
溶液澄清度與顏色:供試品溶液澄清透明,無渾濁異色。
硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在藥典限度以內(nèi)。
鈣鹽:鈣離子雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。
鉀鹽:鉀鹽雜質(zhì)符合藥用安全標準。
鐵鹽:鐵離子雜質(zhì)嚴格管控。
重金屬:重金屬殘留控制在藥用允許范圍。
砷鹽:砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。
干燥失重:結(jié)晶水失重指標符合六水氯化鎂標準。
熾灼殘渣:殘渣殘留量不大于規(guī)定限度。
含量測定:按六水物計算,含 MgCl??6H?O 不得少于 99.0%。

作用機理

解離提供鎂離子,鎂離子為人體必需電解質(zhì),參與體內(nèi)多種酶的激活,參與神經(jīng)信號傳導(dǎo)、肌肉收縮調(diào)節(jié)、骨骼代謝、電解質(zhì)平衡維持;能夠調(diào)節(jié)神經(jīng)肌肉興奮性,改善鎂離子缺失帶來的機體異常狀態(tài),也可用于制劑滲透壓調(diào)節(jié)。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,用于電解質(zhì)補充制劑生產(chǎn),用于鎂離子補充相關(guān)注射劑、復(fù)方電解質(zhì)制劑投料;也可作為藥用輔料用于液體制劑滲透壓調(diào)配。僅供制藥工業(yè)原料投料使用,不可直接自行取用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

水溶性優(yōu)異,溶解速度快;雜質(zhì)含量低,批次質(zhì)量穩(wěn)定;配伍性能良好,適配多種液體制劑配方。

儲存要求

嚴封保存,存放于陰涼干燥處,隔絕水汽空氣,防止吸潮潮解結(jié)塊。

六水氯化鎂 結(jié)晶粉末藥典標準原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥

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