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產(chǎn)品簡介
藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 80214-83-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末
本品為9-［O-［（2-甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅霉素。按無水與無溶劑物計算，含羅紅霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。
本品為9-［O-［（2-甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅霉素。按無水與無溶劑物計算，含羅紅霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性。
本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。
藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末詳細(xì)信息
藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末
理化性狀
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。本品在乙醇中易溶，在甲醇中溶解，在丙酮中略溶，在水中幾乎不溶。本品化學(xué)性質(zhì)相對穩(wěn)定，遇強(qiáng)光長時間照射會出現(xiàn)色澤加深；干粉儲存條件合適時，各批次性狀穩(wěn)定，無明顯結(jié)塊現(xiàn)象。
藥典鑒別
1、色譜鑒別：供試品主峰保留時間與羅紅霉素對照品主峰保留時間保持一致，可用于鑒別。2、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與對照圖譜保持一致。3、顯色反應(yīng)：供試品經(jīng)化學(xué)處理，可顯現(xiàn)大環(huán)內(nèi)酯類特征顯色現(xiàn)象，作為輔助鑒別。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度：本品水混懸液 pH 處在藥典規(guī)定范圍。有關(guān)物質(zhì)：各個單一雜質(zhì)以及總雜質(zhì)峰面積均不得超過藥典限定標(biāo)準(zhǔn)。水分：水分檢測控制在規(guī)定限度以內(nèi)，防止原料水解降解。熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏么笥谒幍湟?guī)定限值。重金屬：重金屬雜質(zhì)含量控制在藥用安全允許范圍。含量測定：采用高效液相色譜法，按無水物計算，含 C??H??N?O??不得少于 94.0%。
作用機(jī)理
屬于大環(huán)內(nèi)酯類抑菌原料藥，可與細(xì)菌核糖體亞基相結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成過程，阻礙細(xì)菌菌體生長繁殖，起到抑菌抗菌效果?？咕V覆蓋革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌以及支原體、衣原體等非典型病原體。藥物組織穿透力較強(qiáng)，體內(nèi)組織分布濃度高。
應(yīng)用領(lǐng)域
抗生素類藥用原料藥，用于羅紅霉素片劑、膠囊、顆粒等制劑生產(chǎn)。多用于呼吸道感染、耳鼻喉感染、皮膚軟組織感染、支原體衣原體感染相關(guān)制劑的投料生產(chǎn)。僅作為制藥工業(yè)原料使用，不可直接自用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
原料純度高，雜質(zhì)控制嚴(yán)格；抗菌作用明確，組織滲透性優(yōu)異；批次之間質(zhì)量穩(wěn)定，便于制劑加工制備。
儲存要求
密封保存，避光，放置陰涼干燥處，避免高溫、強(qiáng)光照射。
藥用羅紅霉素原料藥 白色粉末
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