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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料

  • 藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料
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型號(hào)

訪問次數(shù)

103

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2026/8/10 9:23:55

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料 本品為蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。按干燥品計(jì)算,含鋁(Al)應(yīng)為18.0%~22.0%,含硫(S)應(yīng)為8.5%~12.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。
本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶。

藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料詳細(xì)信息

藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料

類別:藥用原料藥,胃黏膜保護(hù)、抗消化性潰瘍專用原料
含量標(biāo)準(zhǔn):符合藥典標(biāo)準(zhǔn),干燥品各項(xiàng)指標(biāo)合規(guī),藥用級(jí)高純?cè)?/div>

理化性狀

本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
本品在水、乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸、稀硫酸中緩慢分解;
在胃液酸性環(huán)境下可形成黏稠膠狀保護(hù)膜。
理化穩(wěn)定性高,干粉狀態(tài)性質(zhì)穩(wěn)定,遇潮濕環(huán)境易結(jié)塊,長期受潮會(huì)影響分散性能。

藥典鑒別

1、鋁鹽鑒別:本品經(jīng)酸解、堿化處理后,可生成白色膠狀氫氧化鋁沉淀,加酸復(fù)溶,顯鋁鹽專屬反應(yīng)。
2、蔗糖硫酸酯鑒別:本品經(jīng)水解加熱反應(yīng),可生成焦糖顯色反應(yīng),呈現(xiàn)專屬黃褐色。
3、紅外鑒別:本品紅外吸收?qǐng)D譜與硫糖鋁對(duì)照品圖譜一致。
4、理化沉淀反應(yīng):本品酸性體系可析出特征膠體,為藥典專屬鑒別特征。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度:水混懸液 pH 符合藥典中性范圍。
溶液澄清度:酸解溶液澄清,無渾濁雜質(zhì)。
氯化物:嚴(yán)格控制微量氯離子雜質(zhì),不超限。
硫酸鹽:工藝殘留硫酸鹽雜質(zhì)合規(guī)。
重金屬:重金屬總量不超過百萬分之十。
砷鹽:砷鹽雜質(zhì)符合藥用安全限度。
干燥失重:105℃干燥失重符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅靠刂圃谙薅ǚ秶?div style="font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-alternates: normal; font-size-adjust: none; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-feature-settings: normal; font-variation-settings: normal; font-variant-position: normal; font-variant-emoji: normal; font-stretch: normal; line-height: 24px; flex: 0 1 auto; flex-direction: row; justify-content: normal; align-items: normal; padding: 0px; margin: 0px; background-image: none; background-position: 0% 0%; background-size: auto; background-repeat: repeat; background-attachment: scroll; background-origin: padding-box; background-clip: border-box;">
有關(guān)物質(zhì):降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)均合規(guī)。
含量測(cè)定:本品鋁含量、硫含量比例符合藥典配比標(biāo)準(zhǔn),純度達(dá)標(biāo)。

作用機(jī)理

硫糖鋁為經(jīng)典胃黏膜保護(hù)型原料藥。
在胃酸酸性環(huán)境下,硫糖鋁解離形成帶負(fù)電膠體微粒,可緊密吸附于胃黏膜破損、糜爛、潰瘍創(chuàng)面,形成一層不溶性物理保護(hù)膜。
有效隔絕胃酸、胃蛋白酶、膽汁酸對(duì)創(chuàng)面的腐蝕刺激;
同時(shí)可吸附中和多余胃蛋白酶與少量胃酸,降低消化液侵蝕能力;
促進(jìn)黏膜細(xì)胞修復(fù)、肉芽組織生長,加速潰瘍創(chuàng)面愈合,無明顯全身性抑酸副作用。

應(yīng)用領(lǐng)域

本品為消化道制劑核心原料藥。
主要用于生產(chǎn)硫糖鋁片、硫糖鋁咀嚼片、硫糖鋁混懸液、胃黏膜保護(hù)復(fù)方制劑。
廣泛應(yīng)用于慢性胃炎、胃糜爛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍黏膜修復(fù)制劑生產(chǎn)。
僅作為制藥工業(yè)原料使用,嚴(yán)禁直接服用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

原料純度高、膠體成型性好、黏膜吸附力強(qiáng);
批次穩(wěn)定、雜質(zhì)低、制劑成型效果佳;
不進(jìn)入血液、局部起效、安全性高,是經(jīng)典胃保護(hù)原料藥。

儲(chǔ)存要求

密封,置于陰涼干燥處保存,嚴(yán)防潮濕、防止結(jié)塊。

藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料

關(guān)鍵詞:原料藥 對(duì)照品

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