藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料
類別：藥用原料藥，胃黏膜保護(hù)、抗消化性潰瘍專用原料含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，干燥品各項(xiàng)指標(biāo)合規(guī)，藥用級(jí)高純?cè)?/div>
理化性狀
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，無味。本品在水、乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸、稀硫酸中緩慢分解；在胃液酸性環(huán)境下可形成黏稠膠狀保護(hù)膜。理化穩(wěn)定性高，干粉狀態(tài)性質(zhì)穩(wěn)定，遇潮濕環(huán)境易結(jié)塊，長(zhǎng)期受潮會(huì)影響分散性能。
藥典鑒別
1、鋁鹽鑒別：本品經(jīng)酸解、堿化處理后，可生成白色膠狀氫氧化鋁沉淀，加酸復(fù)溶，顯鋁鹽專屬反應(yīng)。2、蔗糖硫酸酯鑒別：本品經(jīng)水解加熱反應(yīng)，可生成焦糖顯色反應(yīng)，呈現(xiàn)專屬黃褐色。3、紅外鑒別：本品紅外吸收?qǐng)D譜與硫糖鋁對(duì)照品圖譜一致。4、理化沉淀反應(yīng)：本品酸性體系可析出特征膠體，為藥典專屬鑒別特征。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度：水混懸液 pH 符合藥典中性范圍。溶液澄清度：酸解溶液澄清，無渾濁雜質(zhì)。氯化物：嚴(yán)格控制微量氯離子雜質(zhì)，不超限。硫酸鹽：工藝殘留硫酸鹽雜質(zhì)合規(guī)。重金屬：重金屬總量不超過百萬分之十。砷鹽：砷鹽雜質(zhì)符合藥用安全限度。干燥失重：105℃干燥失重符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅靠刂圃谙薅ǚ秶?div style="font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-alternates: normal; font-size-adjust: none; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-feature-settings: normal; font-variation-settings: normal; font-variant-position: normal; font-variant-emoji: normal; font-stretch: normal; line-height: 24px; flex: 0 1 auto; flex-direction: row; justify-content: normal; align-items: normal; padding: 0px; margin: 0px; background-image: none; background-position: 0% 0%; background-size: auto; background-repeat: repeat; background-attachment: scroll; background-origin: padding-box; background-clip: border-box;">
有關(guān)物質(zhì)：降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)均合規(guī)。含量測(cè)定：本品鋁含量、硫含量比例符合藥典配比標(biāo)準(zhǔn)，純度達(dá)標(biāo)。作用機(jī)理
硫糖鋁為經(jīng)典胃黏膜保護(hù)型原料藥。在胃酸酸性環(huán)境下，硫糖鋁解離形成帶負(fù)電膠體微粒，可緊密吸附于胃黏膜破損、糜爛、潰瘍創(chuàng)面，形成一層不溶性物理保護(hù)膜。有效隔絕胃酸、胃蛋白酶、膽汁酸對(duì)創(chuàng)面的腐蝕刺激；同時(shí)可吸附中和多余胃蛋白酶與少量胃酸，降低消化液侵蝕能力；促進(jìn)黏膜細(xì)胞修復(fù)、肉芽組織生長(zhǎng)，加速潰瘍創(chuàng)面愈合，無明顯全身性抑酸副作用。
應(yīng)用領(lǐng)域
本品為消化道制劑核心原料藥。主要用于生產(chǎn)硫糖鋁片、硫糖鋁咀嚼片、硫糖鋁混懸液、胃黏膜保護(hù)復(fù)方制劑。廣泛應(yīng)用于慢性胃炎、胃糜爛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍黏膜修復(fù)制劑生產(chǎn)。僅作為制藥工業(yè)原料使用，嚴(yán)禁直接服用。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
原料純度高、膠體成型性好、黏膜吸附力強(qiáng)；批次穩(wěn)定、雜質(zhì)低、制劑成型效果佳；不進(jìn)入血液、局部起效、安全性高，是經(jīng)典胃保護(hù)原料藥。
儲(chǔ)存要求
密封，置于陰涼干燥處保存，嚴(yán)防潮濕、防止結(jié)塊。
藥典級(jí)硫糖鋁 消化道制劑原料
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