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  • 藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥
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234

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/8 9:53:10

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 7727-43-7 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥
本品按干燥品計算,含BaSO4不得少于97.5%。
【性狀】 本品為白色疏松的細(xì)粉;無臭。
本品在水、有機(jī)溶劑、酸中均不溶解。
【鑒別】 取本品約0.3g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸,濾過;濾液中加鹽酸使成酸性后,顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301);殘渣用水洗凈,加稀醋酸使溶解,濾過,濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥詳細(xì)信息

藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥

物理性狀

本品為白色粉末;無臭,無味。
溶解性:在水、各類有機(jī)溶劑中幾乎不溶。
理化特性:Ⅱ 型顆粒較 Ⅰ 型略粗,沉降速率相對更快;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,胃腸道環(huán)境下不溶解、不被人體吸收;粉體流動性較好,調(diào)配成混懸液用于消化道造影。

藥典鑒別

1. 取本品,加稀鹽酸,物料基本不溶解;過濾,濾液顯鋇鹽特征鑒別反應(yīng)。
2. 濾液同時顯現(xiàn)硫酸鹽對應(yīng)的特征鑒別反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

酸堿度:水混懸液 pH6.0?8.0。
疏松度:Ⅱ 型疏松度指標(biāo)執(zhí)行藥典 Ⅱ 型標(biāo)準(zhǔn),粉體緊實度高于 Ⅰ 型。
酸中溶解物:取本品加稀鹽酸振搖過濾,濾液蒸干遺留殘渣不得過限定值。
硫化物:不得檢出硫化物雜質(zhì)。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽:砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限值以內(nèi)。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%。
熾灼殘渣:熾灼后遺留殘渣符合限度要求。
顆粒細(xì)度:微粒粒度符合 Ⅱ 型藥典粒度規(guī)定。
含量測定:重量法測定,干燥品硫酸鋇含量≥97.5%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

硫酸鋇(Ⅱ 型)為消化道 X 射線造影原料藥。
作用機(jī)理:本品不被機(jī)體吸收,X 射線穿透能力弱,在消化道形成高密度對比影像,實現(xiàn)胃腸道 X 射線造影成像;Ⅱ 型顆粒偏粗,沉降速度較快,適合特定消化道造影場景使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢:化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,人體不吸收;粉體流動性佳,批次品質(zhì)穩(wěn)定,適配造影混懸制劑生產(chǎn)。
重要提示:本品僅供制劑企業(yè)加工造影混懸制劑,不可直接服用;存在消化道穿孔風(fēng)險的場景禁止使用。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:X 射線消化道造影原料藥。
制劑用途:用于胃腸道造影混懸液制劑生產(chǎn)調(diào)配,用于消化道 X 射線顯影檢查。

專業(yè)儲存要求

密封保存,放置干燥處。

藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥

關(guān)鍵詞:原料藥

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