藥用聚乙烯醇原料藥
物理性狀
本品為白色或類(lèi)白色顆粒、粉末；無(wú)臭，無(wú)味。溶解性：可溶于熱水，冷水溶解速度緩慢；在乙醇等有機(jī)溶劑幾乎不溶。理化特性：高分子水溶性聚合物；醇解度不同，溶解性能、成膜強(qiáng)度存在差異；水溶液具備良好黏性，冷卻之后黏度上升；成膜能力優(yōu)異，形成的薄膜堅(jiān)韌透明；高溫條件下物料會(huì)逐步氧化變黃降解；固體密封避光條件下儲(chǔ)存穩(wěn)定。
藥典鑒別
1. 取本品熱水溶解，放冷之后滴加碘試液，可出現(xiàn)紅藍(lán)色特征顯色反應(yīng)。2. 向本品水溶液加入適量乙醇，析出白色絮狀沉淀。3. 紅外分光光度法：本品紅外吸收?qǐng)D譜與聚乙烯醇對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
黏度：對(duì)應(yīng)規(guī)格濃度水溶液，黏度指標(biāo)符合內(nèi)控質(zhì)量范圍。酸堿度：水溶液 pH 處于 5.0?7.0。殘留溶劑：甲醇、乙酸甲酯殘留嚴(yán)格控制在藥典限值以?xún)?nèi)。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 5.0%。熾灼殘?jiān)簾胱坪筮z留殘?jiān)坏眠^(guò) 1.0%。重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限值以?xún)?nèi)。環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)：殘留物質(zhì)不得超出藥典限度。微生物限度：滿(mǎn)足藥用輔料微生物限度相關(guān)要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
聚乙烯醇為高分子藥用輔料。作用機(jī)理：溶解之后具備增稠、黏合、成膜、助懸作用；可在物體表面形成均勻韌性水膜；可作為藥物載體制備膜劑、涂膜劑；也可以調(diào)節(jié)制劑黏度，起到穩(wěn)定、分散的效果。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：成膜性能優(yōu)良，生物相容性好；多種規(guī)格可選，適配膜劑、凝膠、固體制劑等多種工藝，批次品質(zhì)穩(wěn)定。重要提示：本品為藥用輔料，僅供制藥企業(yè)制劑投料；需使用熱水完成溶脹溶解；規(guī)避高溫儲(chǔ)存，防止物料降解變色。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，成膜劑、黏合劑、增稠劑、助懸劑。制劑用途：用于膜劑、涂膜劑、凝膠、固體制劑生產(chǎn)，用作成膜載體、制劑黏合增稠原料。
專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求
密封保存，放置陰涼干燥處，遠(yuǎn)離高溫?zé)嵩础?/div>
藥用聚乙烯醇原料藥
關(guān)鍵詞：原料藥
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