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  • 藥用聚乙烯醇原料藥
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188

產地

陜西西安市

更新時間

2026/8/7 16:52:27

王伊

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產品簡介

藥用聚乙烯醇原料藥產品參數

CAS號 9002?89?5 產地 國產
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用聚乙烯醇原料藥
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應為0~0.35。本品的平均分子量應為20 000~220 000。
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在乙醇或丙酮中幾乎不溶。

藥用聚乙烯醇原料藥詳細信息

 藥用聚乙烯醇原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色顆粒、粉末;無臭,無味。
溶解性:可溶于熱水,冷水溶解速度緩慢;在乙醇等有機溶劑幾乎不溶。
理化特性:高分子水溶性聚合物;醇解度不同,溶解性能、成膜強度存在差異;水溶液具備良好黏性,冷卻之后黏度上升;成膜能力優(yōu)異,形成的薄膜堅韌透明;高溫條件下物料會逐步氧化變黃降解;固體密封避光條件下儲存穩(wěn)定。

藥典鑒別

1. 取本品熱水溶解,放冷之后滴加碘試液,可出現紅藍色特征顯色反應。
2. 向本品水溶液加入適量乙醇,析出白色絮狀沉淀。
3. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與聚乙烯醇對照圖譜保持一致。

全套藥典質量檢測指標

黏度:對應規(guī)格濃度水溶液,黏度指標符合內控質量范圍。
酸堿度:水溶液 pH 處于 5.0?7.0。
殘留溶劑:甲醇、乙酸甲酯殘留嚴格控制在藥典限值以內。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 5.0%。
熾灼殘渣:熾灼后遺留殘渣不得過 1.0%。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽:砷雜質嚴格控制在藥用安全限值以內。
環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán):殘留物質不得超出藥典限度。
微生物限度:滿足藥用輔料微生物限度相關要求。

產品作用與核心優(yōu)勢

聚乙烯醇為高分子藥用輔料。
作用機理:溶解之后具備增稠、黏合、成膜、助懸作用;可在物體表面形成均勻韌性水膜;可作為藥物載體制備膜劑、涂膜劑;也可以調節(jié)制劑黏度,起到穩(wěn)定、分散的效果。
產品優(yōu)勢:成膜性能優(yōu)良,生物相容性好;多種規(guī)格可選,適配膜劑、凝膠、固體制劑等多種工藝,批次品質穩(wěn)定。
重要提示:本品為藥用輔料,僅供制藥企業(yè)制劑投料;需使用熱水完成溶脹溶解;規(guī)避高溫儲存,防止物料降解變色。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向:藥用輔料,成膜劑、黏合劑、增稠劑、助懸劑。
制劑用途:用于膜劑、涂膜劑、凝膠、固體制劑生產,用作成膜載體、制劑黏合增稠原料。

專業(yè)儲存要求

密封保存,放置陰涼干燥處,遠離高溫熱源。


 藥用聚乙烯醇原料藥

關鍵詞:原料藥

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