藥用大豆油 藥典標準藥用輔料
物理性狀
本品為淡黃色的澄清液體；無臭或幾乎無臭。溶解性：在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶，可與多種脂溶性溶劑互溶。理化特性：主要為多種脂肪酸甘油酯組成的植物油脂；相對密度 0.916?0.922，折光率 1.472?1.476；長期接觸空氣、光照會發(fā)生氧化酸??；低溫環(huán)境可出現(xiàn)輕微渾濁。
藥典鑒別
1. 脂肪酸組成鑒別：氣相色譜檢測，供試品各脂肪酸色譜峰保留時間與對照品色譜峰一一對應匹配。2. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與大豆油對照圖譜保持一致。
全套藥典質量檢測指標
相對密度：0.916?0.922。折光率：1.472?1.476。酸值：不得大于 0.2。碘值：126?140。皂化值：188?200。過氧化值：控制在藥典限定范圍，管控油脂氧化產物。不皂化物：不得過 1.0%國家藥典委...。棉籽油：不得檢出。水分：不得過 0.1%。重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之五。脂肪酸組分：各脂肪酸占比嚴格執(zhí)行藥典規(guī)定的百分區(qū)間。
產品作用與核心優(yōu)勢
藥用級大豆油為精煉植物脂肪油藥用輔料。作用機理：作為脂溶性藥物的溶劑、分散載體，可溶解疏水性活性成分；也可充當軟膏、乳膏制劑基質，起到賦形、潤膚作用。產品優(yōu)勢：深度精煉，雜質去除充分，批次品質穩(wěn)定；配伍適用性廣，適配口服、外用多種制劑工藝。重要提示：本品僅作為藥用輔料供制藥企業(yè)投料；必須做好儲存防護，發(fā)生酸敗變質的物料禁止投入制劑生產；注射用級別有更加嚴苛內控指標，按需選用。
廣泛應用領域
醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，溶劑、分散劑、制劑基質。制劑用途：用于脂溶性藥物制劑、外用軟膏乳膏基質，也可用于口服相關制劑配方調配。
專業(yè)儲存要求
遮光，密封，盡量裝滿容器，置于涼暗處保存，隔絕空氣，延緩油脂氧化酸敗。
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