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  • 藥用大豆油 藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料
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164

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/7 10:45:18

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用大豆油 藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 8001-22-7 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用大豆油 藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料 本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。 【性狀】本品為淡黃色的澄清液體。
本品在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.919~0.925。

藥用大豆油 藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料詳細信息

藥用大豆油 藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

物理性狀

本品為淡黃色的澄清液體;無臭或幾乎無臭。
溶解性:在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶,可與多種脂溶性溶劑互溶。
理化特性:主要為多種脂肪酸甘油酯組成的植物油脂;相對密度 0.916?0.922,折光率 1.472?1.476;長期接觸空氣、光照會發(fā)生氧化酸??;低溫環(huán)境可出現(xiàn)輕微渾濁。

藥典鑒別

1. 脂肪酸組成鑒別:氣相色譜檢測,供試品各脂肪酸色譜峰保留時間與對照品色譜峰一一對應(yīng)匹配。
2. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與大豆油對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

相對密度:0.916?0.922。
折光率:1.472?1.476。
酸值:不得大于 0.2。
碘值:126?140。
皂化值:188?200。
過氧化值:控制在藥典限定范圍,管控油脂氧化產(chǎn)物。
不皂化物:不得過 1.0%國家藥典委...。
棉籽油:不得檢出。
水分:不得過 0.1%。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之五。
脂肪酸組分:各脂肪酸占比嚴格執(zhí)行藥典規(guī)定的百分區(qū)間。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

藥用級大豆油為精煉植物脂肪油藥用輔料。
作用機理:作為脂溶性藥物的溶劑、分散載體,可溶解疏水性活性成分;也可充當(dāng)軟膏、乳膏制劑基質(zhì),起到賦形、潤膚作用。
產(chǎn)品優(yōu)勢:深度精煉,雜質(zhì)去除充分,批次品質(zhì)穩(wěn)定;配伍適用性廣,適配口服、外用多種制劑工藝。
重要提示:本品僅作為藥用輔料供制藥企業(yè)投料;必須做好儲存防護,發(fā)生酸敗變質(zhì)的物料禁止投入制劑生產(chǎn);注射用級別有更加嚴苛內(nèi)控指標(biāo),按需選用。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:藥用輔料,溶劑、分散劑、制劑基質(zhì)。
制劑用途:用于脂溶性藥物制劑、外用軟膏乳膏基質(zhì),也可用于口服相關(guān)制劑配方調(diào)配。

專業(yè)儲存要求

遮光,密封,盡量裝滿容器,置于涼暗處保存,隔絕空氣,延緩油脂氧化酸敗。

藥用大豆油 藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

關(guān)鍵詞:氣相色譜 對照品

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