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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料

  • 藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料
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135

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/7 10:11:47

王伊

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產(chǎn)品簡介

藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 50?21?5 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C3H6O3 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料
本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算,應為85.0%~92.0%(g/g)。
【性狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體;幾乎無臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應。
本品與水、乙醇能任意混合。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.20~1.21。
【鑒別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應。

藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料詳細信息

藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料

物理性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明黏稠液體;幾乎無臭,味微酸;有引濕性。
溶解性:與水、乙醇可以任意比例互溶。
理化特性:屬于羥基羧酸類物質(zhì);水溶液呈酸性;高溫條件下可發(fā)生分子間聚合生成乳酸聚合物;儲存過程中易吸收空氣中水分。

藥典鑒別

1. 取本品試樣,加入硫酸加熱,會釋放乙醛特征氣味,可進行初步鑒別。
2. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與乳酸對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標

氯化物:依法檢測,氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標準。
硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。
枸櫞酸、草酸、磷酸與酒石酸:符合藥典項下限度規(guī)定,不得檢出超量相關(guān)有機酸雜質(zhì)。
易炭化物:取本品加硫酸處理,顯色不得深于對照液。
熾灼殘渣:熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
含量測定:按照藥典滴定方法檢測,無水物含量控制 85.0%?90.0% 區(qū)間。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

乳酸為有機酸類藥用輔料。
作用機理:具備調(diào)節(jié) pH、酸化、保濕、抑菌輔助效果,可調(diào)節(jié)制劑體系酸堿度,改善局部微環(huán)境。
產(chǎn)品優(yōu)勢:液體狀態(tài)流動性好,配伍性能優(yōu)良,藥典標準,適配多種藥劑配方,批次品質(zhì)穩(wěn)定。
重要提示:本品為藥用輔料,僅供制劑生產(chǎn)投料;高濃度具備刺激性,制劑生產(chǎn)需嚴格控制配比。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向:pH 調(diào)節(jié)劑、酸化劑、藥用輔料。
制劑用途:用于液體制劑、外用制劑 pH 調(diào)節(jié),也可用作保濕輔料,用于各類制劑配方調(diào)配。

專業(yè)儲存要求

密封保存,置于陰涼處,做好防潮。

藥用乳酸 醫(yī)藥級酸度調(diào)節(jié)輔料

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