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產(chǎn)品簡介
氨茶堿 醫(yī)藥原料產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
氨茶堿 醫(yī)藥原料 本品為1，3-二甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺鹽二水合物或無水物。按無水物計算，含無水茶堿（C7H8N4O2）應為84.0%~87.4%，含乙二胺（C2H8N2）應為13.5%~15.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的顆?；蚍勰捉Y塊；微有氨臭；在空氣中吸收二氧化碳，并分解成茶堿；水溶液顯堿性反應。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶。
【性狀】 本品為白色至微黃色的顆?；蚍勰捉Y塊；微有氨臭；在空氣中吸收二氧化碳，并分解成茶堿；水溶液顯堿性反應。
本品在水中溶解，在乙醇中微溶。
氨茶堿 醫(yī)藥原料詳細信息
氨茶堿 醫(yī)藥原料
本品為茶堿與乙二胺復鹽。按無水物計算，含茶堿應為 84.0%～87.4%，含乙二胺應為 13.5%～15.0%。
性狀
本品為白色至微黃色的顆?；蚍勰?；微有氨臭；在空氣中易吸收二氧化碳，并析出茶堿。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
鑒別
取本品適量，加水溶解后，進行顯色反應，可顯現(xiàn)茶堿特征顯色現(xiàn)象；另做乙二胺專屬鑒別試驗，可出現(xiàn)對應特征反應，二者結合可確認本品。
質(zhì)量檢查項目
酸堿度：水溶液 pH 控制在 9.2?9.6。溶液的澄清度與顏色：加水溶解后溶液應澄清，顏色不得深于對應對照液。有關物質(zhì)：各雜質(zhì)峰面積均不得超過規(guī)定限度。水分：按照水分測定法檢測，含水不得過 8.0%。熾灼殘渣：遺留殘渣不得過 0.1%。重金屬：重金屬含量不得過百萬分之二十。
含量測定：分別測定茶堿與乙二胺含量，兩項指標均需符合藥典規(guī)定范圍。
藥理作用
氨茶堿屬于磷酸二酯酶抑制劑，兼具支氣管舒張、平喘效果，可松弛支氣管平滑肌，緩解氣道痙攣；同時可輕度擴張冠脈、利尿，也可興奮呼吸中樞。
應用領域
醫(yī)藥原料藥，用于制備口服、注射類平喘制劑，多用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等病癥的相關制劑生產(chǎn)，也可用于心源性肺水腫引發(fā)喘息的制劑配制。
儲存要求
密封保存，置于陰涼干燥處，隔絕空氣，避免接觸二氧化碳，避光，防止受潮。
氨茶堿 醫(yī)藥原料
關鍵詞：原料藥
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