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  • 醫(yī)藥級去污清潔劑 軟皂 藥典認證原料藥
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訪問次數(shù)

207

產地

陜西西安市

更新時間

2026/8/6 9:39:48

王伊

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產品簡介

醫(yī)藥級去污清潔劑 軟皂 藥典認證原料藥產品參數(shù)

CAS號 6402-23-9 產地 國產
級別 藥用級 證書 GMP證書
醫(yī)藥級去污清潔劑 軟皂 藥典認證原料藥 本品為適宜的植物油用氫氧化鉀皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。
【性狀】 本品為黃白色至黃棕色或黃綠色、透明或半透明、均勻、黏滑的軟塊;微有特臭。
本品在水或乙醇中溶解。
【鑒別】?。?)取本品20g,加水100ml,隨時攪拌或加熱促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,顯堿性反應。
(2)取上述水溶液2ml,加稀硫酸2ml即出現(xiàn)大量絮狀沉淀。

醫(yī)藥級去污清潔劑 軟皂 藥典認證原料藥詳細信息

醫(yī)藥級去污清潔劑 軟皂 藥典認證原料藥

中文名稱:軟皂  別名:鉀皂  英文名稱:Soft Soap
來源:本品為適宜植物油經氫氧化鉀皂化制得的鉀皂混合物,無單一固定分子式,屬于混合皂類藥用輔料;含量標準:含脂肪酸不得低于 40.0%,符合中國藥典藥用標準。

物理性狀

本品為黃白色至黃棕色或黃綠色,透明或半透明、均勻黏滑的軟塊;帶有油脂類微特臭。
溶解性:水、乙醇中均可溶解。
理化特性:鉀基脂肪酸皂,水溶液呈強堿性;具備優(yōu)良乳化、去污、潤濕分散能力;遇酸會析出脂肪酸絮狀沉淀;遇硬水易生成鈣鎂皂沉淀;質地黏滑,可溫水稀釋配制成不同濃度洗液。

藥典鑒別

  1. 取本品 20g,加水 100ml 攪拌加熱溶解制成供試品水溶液,滴加酚酞指示液,溶液顯堿性反應。

  2. 取上述水溶液 2ml,加入稀硫酸 2ml,即刻產生大量脂肪酸絮狀沉淀。

全套藥典質量檢測指標

乙醇中不溶物:取本品 5.0g,熱中性乙醇溶解過濾,殘渣 105℃干燥 1 小時,遺留殘渣不得超過 3.0%。
游離氫氧化鉀:乙醇中不溶物項下濾液與洗液,加入酚酞指示液,滴加硫酸滴定液后,溶液不得顯紅色或粉紅色,管控游離強堿雜質。
碳酸鹽:乙醇不溶物殘渣沸水洗滌,洗液加甲基橙指示液,滴加硫酸滴定液后應顯紅色,控制碳酸鹽雜質。
未皂化物:取本品 1.0g,加入熱水 20ml,應基本溶解,得到幾乎澄清的溶液,管控未皂化油脂。
脂肪酸酸值與碘值:樣品經酸化析出脂肪酸,分離洗滌后測定酸值、碘值,指標符合藥典規(guī)定區(qū)間。
水分:按照水分測定法執(zhí)行藥典限度。
熾灼殘渣:熾灼遺留殘渣控制在限定范圍。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。

產品作用與核心優(yōu)勢

軟皂為藥典收錄藥用輔料,類別為去污劑、乳化劑、清潔劑。
核心功能:表面活性去污,乳化油脂污垢;可配制成清洗液,用于皮膚、創(chuàng)面痂皮清潔;可作為灌腸液原料;外用搽劑可做溫和抗刺激劑;也可作為外用制劑乳化、分散輔料。
產品優(yōu)勢:植物油皂化精制,乳化潤濕性能突出;溫水極易調配稀釋;去污清潔作用溫和;雜質嚴格管控,適配醫(yī)藥外用配方。
提示:水溶液呈堿性,避免長時間接觸破損黏膜;不可與酸性原料復配配伍。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向:軟皂洗液、灌腸液、外用搽劑;皮膚清潔制劑原料。
制劑用途:鱗屑性皮膚病痂皮、頭皮鱗屑清洗;灌腸制劑配制;扭傷挫傷外用抗刺激搽劑生產。

專業(yè)儲存要求

密封保存,置于陰涼干燥處;避免高溫,防止軟化流淌。

醫(yī)藥級去污清潔劑 軟皂 藥典認證原料藥

關鍵詞:原料藥

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