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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣
本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計(jì)算，含C6H10CaO6應(yīng)為98.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；幾乎無(wú)臭；微有風(fēng)化性。
本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集254圖）一致。
2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計(jì)算，含C6H10CaO6應(yīng)為98.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；幾乎無(wú)臭；微有風(fēng)化性。
本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集254圖）一致。
2）本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣詳細(xì)信息
醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣
中文名稱：乳酸鈣 別名：α?羥基丙酸鈣 英文名稱：Calcium LactateCAS 號(hào)：814?80?2 化學(xué)名稱：2?羥基丙酸鈣五水合物分子式：C6H10CaO6·5H2O 分子量：308.30含量標(biāo)準(zhǔn)：按干燥品計(jì)算，含應(yīng)為 98.0%?103.0%，符合中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。
中文名稱：乳酸鈣 別名：α?羥基丙酸鈣 英文名稱：Calcium LactateCAS 號(hào)：814?80?2 化學(xué)名稱：2?羥基丙酸鈣五水合物分子式：C6H10CaO6·5H2O 分子量：308.30
物理性狀
本品為白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。溶解性：水中溶解，易溶于熱水；乙醇幾乎不溶。理化特性：有機(jī)鈣鹽，帶有五分子結(jié)晶水；在空氣中會(huì)輕微風(fēng)化，失去部分結(jié)晶水；水溶液 pH 接近中性；鈣元素易被人體吸收；固體密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定。
藥典鑒別
本品水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)，加草酸銨試液，生成白色草酸鈣沉淀，沉淀不溶于醋酸，溶于稀鹽酸。
取本品，加硫酸加熱，發(fā)生乳酸的特征反應(yīng)，產(chǎn)生乙醛氣味。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)
酸度與堿度：水溶液酸堿雜質(zhì)控制，加入酚酞指示液，不得顯紅色或紅色不得消失。溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無(wú)色，無(wú)渾濁異色。氯化物：氯化物雜質(zhì)執(zhí)行藥典限度。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定范圍。
鎂鹽與堿金屬鹽：管控鎂、鉀鈉等可溶性鹽類雜質(zhì)。重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值。干燥失重：120℃干燥至恒重，減失重量 22.0%?27.0%，對(duì)應(yīng)結(jié)晶水。
鎂鹽與堿金屬鹽：管控鎂、鉀鈉等可溶性鹽類雜質(zhì)。重金屬：重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值。干燥失重：120℃干燥至恒重，減失重量 22.0%?27.0%，對(duì)應(yīng)結(jié)晶水。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
乳酸鈣為藥典收錄藥用鈣源輔料。核心功能：口服補(bǔ)鈣制劑原料，提供可吸收鈣離子；用作固體制劑鈣補(bǔ)充原料；也可作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化輔料；在液體制劑中用作鈣離子供給原料。對(duì)比無(wú)機(jī)鈣鹽，溶解性好，對(duì)胃腸道刺激性更小。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：有機(jī)鈣，水溶性佳，人體吸收利用率高；雜質(zhì)嚴(yán)格管控；可用于片劑、顆粒劑、口服液多種劑型；批次質(zhì)量穩(wěn)定。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：補(bǔ)鈣片劑、顆粒劑、口服溶液；營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充類藥用制劑原料。制劑用途：鈣缺乏相關(guān)口服制劑生產(chǎn)，作為鈣源補(bǔ)充原料。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
密封保存，置于陰涼干燥處；防止風(fēng)化，避免空氣過(guò)度流通造成結(jié)晶水流失。
醫(yī)藥級(jí)補(bǔ)鈣原料 乳酸鈣
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