隨著生物制造工藝升級,陶瓷膜過濾+有機(jī)膜超濾/納濾濃縮的集成工藝,已逐步替代傳統(tǒng)粗放式過濾工藝,成為發(fā)酵液澄清、精制、提純、濃縮的標(biāo)準(zhǔn)化方案。該整套工藝全程采用常溫物理篩分原理,無相變、無化學(xué)反應(yīng)、無需添加助濾劑,適配絕大多數(shù)熱敏性發(fā)酵產(chǎn)物的生產(chǎn)需求。
生物發(fā)酵液澄清過濾+精制提純濃縮工藝:陶瓷膜&納濾膜技術(shù)應(yīng)用解析
在生物制藥、生物發(fā)酵工業(yè)化生產(chǎn)中,發(fā)酵液的澄清過濾、精制提純、濃縮脫雜是決定成品純度、收率與生產(chǎn)成本的核心關(guān)鍵工序??股?、維生素、氨基酸、有機(jī)酸、生物活性肽等主流發(fā)酵產(chǎn)物,原液中普遍混雜大量菌體細(xì)胞、殘蛋白、膠體、色素、無機(jī)鹽灰分等雜質(zhì)。若預(yù)處理提純不到位,極易造成成品純度偏低、色度超標(biāo)、產(chǎn)品穩(wěn)定性差等問題,直接影響后續(xù)結(jié)晶、干燥、制劑等工序質(zhì)量。
一、傳統(tǒng)發(fā)酵液提純工藝的行業(yè)痛點(diǎn)
長期以來,行業(yè)普遍采用板框過濾、硅藻土過濾、真空抽濾等傳統(tǒng)工藝處理發(fā)酵液,但在現(xiàn)代化量產(chǎn)中弊端愈發(fā)明顯,已難以滿足高等生物制品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn):
l 過濾精度有限,無法全部去除細(xì)微菌體、可溶性雜蛋白與膠體,濾液澄清度差,后續(xù)提純壓力大;
l 耗材成本高,濾布、硅藻土等屬于一次性耗材,更換頻繁,固廢處理成本高;
l 操作繁瑣,人工干預(yù)多、勞動強(qiáng)度大,批次穩(wěn)定性差,難以實(shí)現(xiàn)自動化連續(xù)生產(chǎn);
l 產(chǎn)品損耗高,吸附損耗嚴(yán)重,導(dǎo)致有效成分回收率低,整體生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)效益差。
二、膜分離技術(shù):發(fā)酵液精制提純的主流解決方案
隨著生物制造工藝升級,陶瓷膜過濾+有機(jī)膜超濾/納濾濃縮的集成工藝,已逐步替代傳統(tǒng)粗放式過濾工藝,成為發(fā)酵液澄清、精制、提純、濃縮的標(biāo)準(zhǔn)化方案。該整套工藝全程采用常溫物理篩分原理,無相變、無化學(xué)反應(yīng)、無需添加助濾劑,適配絕大多數(shù)熱敏性發(fā)酵產(chǎn)物的生產(chǎn)需求。
依托多級膜分離技術(shù)的組合優(yōu)勢,可實(shí)現(xiàn)「發(fā)酵液除雜澄清—大分子脫除—脫鹽脫灰—低溫濃縮富集」一體化處理,大幅提升產(chǎn)品純度與物料收率。
三、陶瓷膜+納濾膜集成工藝核心技術(shù)優(yōu)勢
1. 高精度分級過濾,成品純度更高
通過陶瓷膜精密篩分,可全部截留發(fā)酵液中的菌體殘渣、懸浮顆粒、大分子雜蛋白、膠體及色素雜質(zhì);后端搭配納濾/超濾膜精準(zhǔn)篩分,進(jìn)一步脫除小分子灰分、無機(jī)鹽等雜質(zhì),有效解決產(chǎn)品發(fā)黃、純度不足、雜質(zhì)超標(biāo)等問題,顯著提升成品品質(zhì)。
2. 適配高固含、高黏度發(fā)酵物料,收率優(yōu)異
相較于傳統(tǒng)過濾設(shè)備易堵膜、難處理高濃度物料的問題,膜分離系統(tǒng)專為發(fā)酵液復(fù)雜工況設(shè)計,可穩(wěn)定處理高黏度、高固含量原液,菌體濃縮倍數(shù)高,有效減少有效成分夾帶損耗,大幅提升產(chǎn)品整體回收率。
3. 常溫運(yùn)行,較好保護(hù)熱敏活性成分
整套系統(tǒng)全程常溫低壓運(yùn)行,無需加熱、無高溫相變,能夠最大限度保護(hù)氨基酸、維生素、抗生素、活性多肽等熱敏性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)與活性,避免傳統(tǒng)高溫濃縮導(dǎo)致的物料變性、降解、失活問題。
4. 錯流工藝設(shè)計,運(yùn)行穩(wěn)定、抗污染能力強(qiáng)
設(shè)備采用行業(yè)成熟的錯流過濾結(jié)構(gòu),物料高速沖刷膜表面,有效避免雜質(zhì)堆積堵塞膜孔,解決傳統(tǒng)死端過濾易污染、通量衰減快的難題,保障系統(tǒng)長期穩(wěn)定運(yùn)行,有效延長膜元件使用壽命。
5. 自動化集成設(shè)計,適配工業(yè)化清潔生產(chǎn)
系統(tǒng)搭載全自動控制系統(tǒng),支持在線再生清洗、自動排污、變頻穩(wěn)壓運(yùn)行,無需人工頻繁值守,大幅降低人工成本。同時全程密閉式過濾,無物料外泄、無二次污染,符合GMP清潔生產(chǎn)規(guī)范,適配醫(yī)藥、食品級高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場景。
四、工藝適用場景
該膜分離集成工藝廣泛適配各類生物發(fā)酵產(chǎn)物提純精制:抗生素、維生素、氨基酸、有機(jī)酸、發(fā)酵多糖、功能性蛋白、生物酶制劑等物料的澄清過濾、脫雜脫色、脫鹽濃縮、提質(zhì)純化,可覆蓋中試研發(fā)至大規(guī)模工業(yè)化量產(chǎn)全場景。
五、方案服務(wù)商:山東博納生物科技集團(tuán)實(shí)力介紹
博納生物深耕膜分離純化領(lǐng)域多年,專注為生物發(fā)酵、生物醫(yī)藥、食品保健品、新材料等行業(yè)提供定制化過濾、精制、濃縮整體解決方案。公司擁有獨(dú)立的研發(fā)設(shè)計中心與標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,坐落于濟(jì)南、淄博兩大產(chǎn)業(yè)園區(qū),實(shí)現(xiàn)技術(shù)研發(fā)、設(shè)備生產(chǎn)、工程落地、售后運(yùn)維全鏈條自主可控。
公司主營陶瓷膜、卷式有機(jī)膜、中空纖維膜、電滲析膜及全套膜分離設(shè)備,配套提供層析純化、工藝優(yōu)化、項目落地等一體化技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、生物制品、化妝品、新能源新材料等諸多領(lǐng)域,設(shè)備遠(yuǎn)銷歐美、日韓、俄羅斯、南美洲等全球多個地區(qū)。依托豐富的工業(yè)現(xiàn)場落地經(jīng)驗,可針對不同發(fā)酵物料特性,定制高適配、低能耗、高收率的純化濃縮工藝方案。
如需發(fā)酵液膜法提純濃縮工藝參數(shù)、設(shè)備配置方案與產(chǎn)能能耗測算,歡迎咨詢獲取一對一定制技術(shù)方案。

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