80Kg/小時干法制粒機

購進干法制粒機連線1套，由干法制粒機和相關配套設施組成，適用于遇濕熱性質(zhì)異變不穩(wěn)定的物料生產(chǎn)。穩(wěn)定生產(chǎn)能力：80Kg/小時。

供應商負責以上系統(tǒng)所有設備的制作加工、零配件供應、管道閥門管件供應、儀器儀表供應、控制系統(tǒng)以及電氣元件供應、安裝(含配電柜到設備的配電、連接)，設備的安裝就位、閥門管道連接、支吊架支座現(xiàn)場制作、系統(tǒng)調(diào)試、系統(tǒng)驗證直至符合GMP要求。

干法制粒機連線安裝在潔凈生產(chǎn)區(qū)，定位時要考慮房間整體布局，設備使用符合新版GMP要求。

設備平面布置由供應商溝通后設計，保證有足夠的安全與檢修空間。

電力要求：380V/220V，50HZ，3相5線制。

所有線纜均有標號并有連接線路圖、原理圖、安裝圖等。

所有的線路應密閉在接線槽內(nèi)。

所有電纜終端應卷曲包好線頭做好相應標記，標記必須經(jīng)久耐用，不易污損。

所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特。

低壓接線（24VDC和通訊/信號線路）應 與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開。

控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可阻止灰塵、水和濕氣進入其中。

供方需保證設備上所有工件、材料，應確保全新無缺陷，未使用過的組件，符合于目標用途。

設備應貼有統(tǒng)一的設備銘牌，設備的操作按鍵用中文進行標示。

設備的主體材質(zhì)為SUS304不銹鋼材料，設備易清洗、消毒。

從設備導出的電纜，工藝配管等由供應商提供。其控制電纜、動力電纜、工藝配管的鋪設安裝由設備供應商完成。

設備操作系統(tǒng)不得設置時間、日期等受限功能（解釋權(quán)在需方）。

主、輔機連接所需物資由供方提供并安裝連接。

設備主要零部件使用壽命要保證5年以上,5年內(nèi)保修；保修期內(nèi)免費更換。重點為擠壓電機減速機、送料電機減速機、制粒電機減速機。

材質(zhì)要求

與物料接觸的部件采用316L不銹鋼，其它表面采用SUS304不銹鋼，并要提供材質(zhì)證明。內(nèi)部鏡面拋光，拋光度≤0.4µmRa；外表面為亞光處理，表面光滑、平整。

墊圈，密封圈和O形圈只能采用制藥級聚合材料，例如聚四氟乙烯等，并能耐受乙醇、臭氧等物質(zhì)的腐蝕和侵蝕以及耐高溫，且要提供材質(zhì)證明。

設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置必須基于并符合相關規(guī)范對口服制劑生產(chǎn)的要求。

所有焊件需鈍化、拋光，拋光度達到≤0.6µmRa。

所有緊固件都應為不銹鋼材質(zhì)，緊固件應**程度上避免使用螺紋連接。