80Kg/小時干法制粒機

購進干法制粒機連線1套，由干法制粒機和相關(guān)配套設(shè)施組成，適用于遇濕熱性質(zhì)異變不穩(wěn)定的物料生產(chǎn)。穩(wěn)定生產(chǎn)能力：80Kg/小時。

供應(yīng)商負(fù)責(zé)以上系統(tǒng)所有設(shè)備的制作加工、零配件供應(yīng)、管道閥門管件供應(yīng)、儀器儀表供應(yīng)、控制系統(tǒng)以及電氣元件供應(yīng)、安裝(含配電柜到設(shè)備的配電、連接)，設(shè)備的安裝就位、閥門管道連接、支吊架支座現(xiàn)場制作、系統(tǒng)調(diào)試、系統(tǒng)驗證直至符合GMP要求。

干法制粒機連線安裝在潔凈生產(chǎn)區(qū)，定位時要考慮房間整體布局，設(shè)備使用符合新版GMP要求。

設(shè)備平面布置由供應(yīng)商溝通后設(shè)計，保證有足夠的安全與檢修空間。

電力要求：380V/220V，50HZ，3相5線制。

所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖、原理圖、安裝圖等。

所有的線路應(yīng)密閉在接線槽內(nèi)。

所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標(biāo)記，標(biāo)記必須經(jīng)久耐用，不易污損。

所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特。

低壓接線（24VDC和通訊/信號線路）應(yīng) 與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開。

控制柜、操控箱、操控按鈕具有良好密封，可阻止灰塵、水和濕氣進入其中。

供方需保證設(shè)備上所有工件、材料，應(yīng)確保全新無缺陷，未使用過的組件，符合于目標(biāo)用途。

設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一的設(shè)備銘牌，設(shè)備的操作按鍵用中文進行標(biāo)示。

設(shè)備的主體材質(zhì)為SUS304不銹鋼材料，設(shè)備易清洗、消毒。

從設(shè)備導(dǎo)出的電纜，工藝配管等由供應(yīng)商提供。其控制電纜、動力電纜、工藝配管的鋪設(shè)安裝由設(shè)備供應(yīng)商完成。

設(shè)備操作系統(tǒng)不得設(shè)置時間、日期等受限功能（解釋權(quán)在需方）。

主、輔機連接所需物資由供方提供并安裝連接。

設(shè)備主要零部件使用壽命要保證5年以上,5年內(nèi)保修；保修期內(nèi)免費更換。重點為擠壓電機減速機、送料電機減速機、制粒電機減速機。

材質(zhì)要求

與物料接觸的部件采用316L不銹鋼，其它表面采用SUS304不銹鋼，并要提供材質(zhì)證明。內(nèi)部鏡面拋光，拋光度≤0.4µmRa；外表面為亞光處理，表面光滑、平整。

墊圈，密封圈和O形圈只能采用制藥級聚合材料，例如聚四氟乙烯等，并能耐受乙醇、臭氧等物質(zhì)的腐蝕和侵蝕以及耐高溫，且要提供材質(zhì)證明。

設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置必須基于并符合相關(guān)規(guī)范對口服制劑生產(chǎn)的要求。

所有焊件需鈍化、拋光，拋光度達到≤0.6µmRa。

所有緊固件都應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)，緊固件應(yīng)**程度上避免使用螺紋連接。