藥用輔料酒石酸鈉 螯合劑

藥用輔料酒石酸鈉 螯合劑

C₄H₄Na₂O₆·2H₂O　230.08

[6106-24-7]

本品為L-（+）-2，3-二羥基丁二酸二鈉二水合物。按干燥品計(jì)算，含C₄H₄Na₂O₆應(yīng)為99.0%～100.5%。

【性狀】本品為無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+29.5°至+31.5°。

【鑒別】本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別（2）與鈉鹽鑒別的反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸堿度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為7.0～9.0。

溶液的澄清度與顏色　本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。

硫酸鹽　本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）。

干燥失重　取本品，在150℃干燥3小時(shí)，減失重量應(yīng)為14.0%～17.0%（通則0831）。

鐵鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測(cè)定】　取本品適量，在150℃干燥3小時(shí)后，精密稱取約80mg，加冰醋酸50ml，加熱至近沸使溶解，放冷，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.703mg的C₄H₄Na₂O₆。

【類別】螯合劑。

【貯藏】密封保存。