醫(yī)藥級(jí)黃凡士林輔料CDE備案

黃凡士林是一種淡黃色或黃色均勻的軟膏狀物，無(wú)臭或幾乎無(wú)臭，與皮膚接觸有滑膩感，具有一定的拉絲性。在約35℃的苯中易溶，在約35℃的氯仿中溶解，在乙醇或水中幾乎不溶。

　　一、黃凡士林用途

　　用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護(hù)油膏用的原料；化妝品乳膏、香脂化妝油等的配料；紡織工業(yè)潤(rùn)滑絲織品用的乳化膏。也可用作電纜制造的添加劑使用，主要用到它的絕緣作用。

　　二、黃凡士林鑒別

　?。?）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（膜法）應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【類(lèi)別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。

　　【貯藏】避光，密閉保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明滴點(diǎn)、錐入度的標(biāo)示范圍；如加入抗氧劑或穩(wěn)定劑，應(yīng)標(biāo)明其名稱(chēng)和含量。

　　取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃±2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其充滿(mǎn)金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃放置4小時(shí)以上，取出，用刀片向一個(gè)方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。

　　注意事項(xiàng)：

　　1.本品與皮膚接觸有滑膩感，具有拉絲性。

　　2.本品不宜采用含鄰苯二甲酸酯類(lèi)塑化劑的塑料類(lèi)或橡膠類(lèi)作為內(nèi)包裝材料。

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