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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥> 氨基葡萄糖硫酸鉀鹽HPMC顆粒DC95

  • 氨基葡萄糖硫酸鉀鹽HPMC顆粒DC95
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品牌

廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

訪問次數(shù)

1848

產(chǎn)地

浙江玉環(huán)市

更新時間

2018/5/15 15:47:43

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產(chǎn)品簡介

氨基葡萄糖硫酸鉀鹽HPMC顆粒DC95

氨基葡萄糖硫酸鉀鹽HPMC顆粒DC95詳細信息

項目

規(guī)格

檢測方法

性質(zhì) (物理):

 

 

外觀

白色顆粒

USP29 -- <695>

氣味

無味

Complies

堆密度

≥ 0.50g/ml

USP29 -- <616>

緊密度

符合標(biāo)準(zhǔn)

USP29 -- <616>

粒徑

* 通過 10目, 95% 通過
20目

USP29 -- <811>

特性分析:

 

 

含量 (HPLC)

≥ 95%

USP29 -- P2101(A)--<621>

鑒別

 

 

A: 紅外線吸收

符合標(biāo)準(zhǔn)

A: USP29 -- P2101--<197K>

B: 氯化物,鉀和硫酸鹽的檢測

符合標(biāo)準(zhǔn)

B: USP29 -- <191>

透光率

>90.0% (10.0%水溶液.-450nm)

USP29 -- <197>

比旋度〔α〕D20

+48.00°-- +52.00°

USP29 -- <781S>

PH值 (20mg/ml.aq.sol.)

3.0—5.0

USP29 -- <791>

干燥失重

≤ 2.0%

USP29 -- <731>

灰份

25.3%--29.0%

USP29 -- <281>

氯離子 (Cl)

11.7%--12.3%

USP29 -- <221>

硫酸鹽

14.7%--15.7%

USP29 – P2101(COS)

鉀

11.2%--12.3%

USP29 – P2101(P)

重金屬

≤ 10 ppm

USP29 -- <231>Ⅱ

鐵 (fe)

≤ 10 ppm

USP29 -- <241>

鉛

≤ 0.5 ppm

AFS

砷 (As)

≤ 3.0 ppm

USP29 -- <211>Ⅱ

汞

≤ 0.5 ppm

AFS

有機揮發(fā)雜質(zhì)

符合標(biāo)準(zhǔn)

USP29 -- <467>Ⅰ

微生物:

 

 

細菌總數(shù)

≤ 1000 cfu/g

USP29 -- <61>

酵母 & 霉菌

≤ 100 cfu/g

USP29 -- <61>

大腸肝菌

Negative in 1g

USP29 -- <61>

沙門氏菌

Negative in 1g

USP29 -- <61>

金黃色葡萄狀球菌

Negative in 10g

USP29 -- <61>

結(jié)論:

符合 USP 29 標(biāo)準(zhǔn)

包裝和儲存

25℃保存在密封閉光的容器內(nèi)

 

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