安保 半自動(dòng)體外除顫儀

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟?；颊哌M(jìn)行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。該產(chǎn)品在公共場(chǎng)所或醫(yī)療場(chǎng)所使用，應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和半自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用

安保 半自動(dòng)體外除顫儀

產(chǎn)品名稱 半自動(dòng)體外除顫儀 

管理類別 第三類 

型號(hào)規(guī)格 i3，i5 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、電池和一次性使用除顫電極片組成，詳見附頁。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品預(yù)期用于對(duì)無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏的疑似心臟驟?；颊哌M(jìn)行體外除顫治療。年齡不低于8歲患者適用成人模式，8歲以下或體重不足25kg的患者適用兒童模式。該產(chǎn)品在公共場(chǎng)所或醫(yī)療場(chǎng)所使用，應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和半自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用，或者接受過基本生命支持/高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

1.1. ▲整機(jī)重量（含電池）≤2.5Kg；

1.2. 主機(jī)尺寸：≤290mm(長)×220mm(寬)×95mm(高)；

1.3. 設(shè)備具備便攜把手，具備高便攜性；

1.4. 通過機(jī)械環(huán)境振動(dòng)試驗(yàn)：振幅0.35mm、頻率循環(huán) 5~55~5Hz、掃頻循環(huán)次數(shù)20次，需提供檢測(cè)報(bào)告

1.5. 通過機(jī)械環(huán)境碰撞試驗(yàn)：加速度100m/s2、 脈沖波形半正弦波，脈沖持續(xù)時(shí)間11ms、碰撞次數(shù)1000，需提供檢測(cè)報(bào)告

1.6. ▲通過跌落試驗(yàn)：跌落高度1.5米，6個(gè)面各跌落1次，需提供檢測(cè)報(bào)告

1.7. ▲通過低氣壓測(cè)試：海拔高度≥4575米，大氣壓≤56.9KPa，需提供檢測(cè)報(bào)告

1.8. ▲通過濕熱環(huán)境測(cè)試：濕熱工作條件包括：溫度50℃，相對(duì)濕度95%；濕熱存儲(chǔ)條件包括：溫度60℃，相對(duì)濕度95%，需提供檢測(cè)報(bào)告