安保 自動(dòng)體外除顫儀

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī)、一次性使用電池（型號(hào)：LIT43Q452B）和一次性使用除顫電極片（型號(hào)：F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A）組成。

安保 自動(dòng)體外除顫儀

產(chǎn)品名稱 自動(dòng)體外除顫儀 

管理類別 第三類 

型號(hào)規(guī)格 i9 Plus、i9e Plus、i7 Plus、i7e Plus 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、一次性使用電池（型號(hào)：LIT43Q452B）和一次性使用除顫電極片（型號(hào)：F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A）組成。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可進(jìn)行心肺復(fù)蘇語音/動(dòng)畫指導(dǎo)并自動(dòng)進(jìn)行體外除顫治療，用于救治無反應(yīng)、無呼吸或呼吸不正常、無循環(huán)跡象的疑似心臟驟?；颊摺３扇四Ｊ竭m用于年齡不低于8歲的患者，兒童模式適用于8歲以下或體重不足25 kg，且大于等于29天的患者。該產(chǎn)品在公共場所或醫(yī)療場所使用，應(yīng)由接受過心肺復(fù)蘇和自動(dòng)體外除顫器使用培訓(xùn)合格的人員使用，或者由接受過基本生命支持和高級(jí)生命支持課程培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用，或者在急救中心調(diào)度人員指導(dǎo)下使用。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

1. 物理功能

1.1.外觀尺寸：289mm×217mm×91mm。

1.2.整機(jī)重量（含電池）2.35kg。

1.3.設(shè)備具備便攜把手，具備高便攜性。

1.4.設(shè)備具有機(jī)蓋保護(hù)裝置，電極片具有收納倉。

1.5.工作環(huán)境：溫度-25℃～ 60℃，0%～95%(無冷凝現(xiàn)象)，大氣壓力：50kPa～ 110kPa。

1.6.存儲(chǔ)環(huán)境：溫度-30℃～70℃，0%～95%(無冷凝現(xiàn)象)，大氣壓力：50kPa～ 110kPa。

1.7.防塵防水級(jí)別IP65。

1.8.主機(jī)使用期限10年。

1.9.電子產(chǎn)品環(huán)保使用年限20年。

1.10.支持直升機(jī)和固定翼飛機(jī)環(huán)境使用，產(chǎn)品符合RTCA/DO-160G的適航相關(guān)電磁兼容條款。

2. 操作顯示

2.1.開蓋即開機(jī)功能：打開設(shè)備蓋后，主機(jī)自動(dòng)開機(jī)，采用開蓋即開機(jī)方式。

2.2.主機(jī)具有成人和兒童模式，可以通過病人類型一鍵切換按鈕進(jìn)行成人/兒童切換。

2.3.屏幕尺寸7英寸TFT彩色顯示屏，分辨率不小于800×480像素，支持動(dòng)畫指導(dǎo)用戶執(zhí)行急救操作。

2.4.屏幕可顯示操作步驟提示畫面、按壓提示次數(shù)、病人類型、電擊次數(shù)、急救累計(jì)時(shí)長、CPR計(jì)時(shí)、網(wǎng)絡(luò)類型、電池電量、病人的ECG心電波形圖。

2.5.一鍵切換語言，主機(jī)可以通過語音切換按鍵快速進(jìn)行語言類型切換，至少5種語言切換。支持中文、英語、法語、意大利語、西班牙語5種語言循環(huán)選擇。

2.6.設(shè)備可根據(jù)周圍噪音自動(dòng)調(diào)節(jié)音量，可調(diào)范圍:自動(dòng)調(diào)節(jié)、高級(jí)音量、低級(jí)音量。

2.7.設(shè)備可根據(jù)環(huán)境光自動(dòng)調(diào)整屏幕亮度。在自動(dòng)模式下，設(shè)備可根據(jù)環(huán)境光自動(dòng)調(diào)整屏幕亮度?？烧{(diào)范圍：自動(dòng)、1~5檔。

2.8.CPR按壓模式支持配置30:2,和15:2模式，默認(rèn)按壓換氣比為30:2。

2.9.按壓速率可調(diào)，默認(rèn) 110，可調(diào)范圍：100、110、120。

2.10.待機(jī)狀態(tài)，電極片與主機(jī)預(yù)先連接，節(jié)省了開機(jī)后插入電極片步驟，提高搶救效率。

2.11.設(shè)備在開啟“語音指導(dǎo)模式”時(shí)提供語音指導(dǎo)提示。指導(dǎo)操作人員按照 AHA/ERC 推薦的頻率對(duì)病人實(shí)施胸部按壓并進(jìn)行通氣。

3. 除顫性能

3.1.采用雙相波技術(shù)，雙相指數(shù)截?cái)啵˙TE）波形，波形參數(shù)可根據(jù)病人阻抗進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償。

3.2.輸出能量：采用雙相波技術(shù)，成人除顫最大能量可達(dá)360J，兒童除顫最大能量可達(dá)100J，能量可自動(dòng)遞增，除顫沒有消除室顫時(shí)，第二次或后續(xù)電擊使用更高級(jí)別能量。

3.3.從開機(jī)到200J放電準(zhǔn)備就緒用時(shí)＜7s。

3.4.開始分析到200J放電準(zhǔn)備就緒時(shí)間＜5s。

3.5.除顫后ECG恢復(fù)時(shí)間 <2s。

3.6.具備較好的干擾信號(hào)抑制能力，在ECG信號(hào)采集與分析工作狀態(tài)下應(yīng)滿足共模抑制比＞90dB，系統(tǒng)噪聲不大于30uV，輸入阻抗不小于 2.5MΩ。

4. 電池

4.1.電池類型：一次性二氧化錳鋰電池。

4.2.電池容量：4500mAh。

4.3.使用年限：7年。

4.4.在適合條件下，工作時(shí)間不少于 13 小時(shí)，可提供480次150J 除顫放電或360 次 200J 除顫放電，210 次 360J 除顫放電。

4.5.出現(xiàn)電池電量低報(bào)警時(shí)，主機(jī)至少還可以持續(xù)工作30分鐘或至少提供10次200J的電擊或8次360J的電擊。

4.6.主機(jī)具有電量顯示屏，在不開機(jī)不開蓋的情況下能夠識(shí)別設(shè)備電量。

5. 電極片

5.1.電極片失效日期到期前3個(gè)月，設(shè)備會(huì)發(fā)送提醒信息，用戶可通過顯示屏界面、Web端查看到相關(guān)信息數(shù)據(jù)。

5.2.電極片有效期：≥36個(gè)月。

5.3.電極片上具有電極片粘貼方式示意圖。

5.4.主機(jī)上有電極片粘貼位置動(dòng)畫提示。

5.5.主機(jī)具有電極片查看窗，在不開機(jī)不開蓋的情況下可以看到電極片上的失效日期。

5.6.電極片具有通用性，電極片插頭能夠適配多個(gè)品牌的設(shè)備。

 5.7.可與同品牌手動(dòng)除顫器通用，確保在緊急情況下無需更換電極片即可進(jìn)行除顫操作。

6. 設(shè)備自檢

6.1.設(shè)備每天、每周、每月都會(huì)進(jìn)行自檢。

6.2.插入電池后主機(jī)會(huì)進(jìn)行檢測，主要包括以下檢測項(xiàng)：按鍵測試、高壓充放電、能量內(nèi)部釋放及解除內(nèi)存、電池電量、RTC時(shí)鐘、通訊情況等。

6.3.主機(jī)具有3種不同顏色的狀態(tài)LED指示燈，在不開機(jī)不開蓋的情況下能夠識(shí)別設(shè)備狀態(tài)。綠色狀態(tài)燈代表運(yùn)行正常，紅色狀態(tài)燈代表系統(tǒng)故障或者電池電量低。藍(lán)色狀態(tài)燈代表主機(jī)正在進(jìn)行自我測試。

7. 數(shù)據(jù)傳輸和存儲(chǔ)

7.1.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：內(nèi)存容量不少于16G，可存儲(chǔ)1500條事件記錄，或不少于2000份自檢報(bào)告，

7.2.具有ECG波形記錄，可記錄不少于8h ECG波形記錄。

7.3.具有心肺復(fù)蘇記錄功能，可保存至少8h心肺復(fù)蘇數(shù)據(jù)。

7.4.具備錄音功能，可保存大于72分鐘搶救現(xiàn)場錄音。

7.5.支持USB接口，可通過外部USB閃存設(shè)備導(dǎo)出搶救記錄數(shù)據(jù)。

7.6.設(shè)備配置了蜂窩移動(dòng)模塊和Wi-Fi模塊，可通過蜂窩移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)和Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)接入設(shè)備管理系統(tǒng)。

8. AED智能網(wǎng)絡(luò)管理平臺(tái)

8.1.系統(tǒng)反饋功能：設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)實(shí)時(shí)顯示，根據(jù)自檢結(jié)果，顯示設(shè)備狀態(tài)：包括：故障，警告，離線，偏移等，故障或出現(xiàn)警告時(shí)發(fā)出報(bào)警信息并發(fā)送消息到設(shè)備管理者；具有急救事件實(shí)時(shí)反饋功能，設(shè)備一旦開機(jī)用于搶救病人即刻通過短信通知反饋并在AED管理平臺(tái)首頁上也彈出提示；急救事件發(fā)生時(shí)，也能夠?qū)崟r(shí)通過短信等方式通知急救人員，并能同步反饋到系統(tǒng)在 AED 地圖上顯示急救位置；

8.2.平臺(tái)上可根據(jù)設(shè)備序列號(hào)、類型、時(shí)間段查看后臺(tái)的操作記錄，平臺(tái)上可遠(yuǎn)程查看設(shè)備ECG心電波形數(shù)據(jù)和記錄；

8.3.集中管理：支持對(duì)所安裝的AED進(jìn)行遠(yuǎn)程集中管理和性能狀況監(jiān)控,通過分級(jí)和權(quán)限管理實(shí)現(xiàn)全省統(tǒng)一在線管理。其中包括：整個(gè)區(qū)域裝機(jī)情況，平臺(tái)具有設(shè)備地圖顯示功能，可按照區(qū)域、設(shè)備序列號(hào)、安裝地址、每年、每月進(jìn)行篩選管理；也可根據(jù)具體時(shí)間（精確到分鐘）查看設(shè)備整體狀態(tài)；

8.4.設(shè)備管理：支持列表查看維護(hù)所有AED設(shè)備信息，包括設(shè)備電池電量、電極片有效期、剩余保修年限、設(shè)備序列號(hào)、資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備位置信息、設(shè)備狀態(tài)、電子圍欄偏移情況等相關(guān)信息；同時(shí)也可進(jìn)入設(shè)備詳情界面，圖形化查看設(shè)備狀態(tài)，設(shè)備圖示，地圖定位，自檢報(bào)告和安裝環(huán)境圖片以及設(shè)備詳細(xì)記錄等；

8.5.事件記錄：支持列表顯示設(shè)備開機(jī)，臨期或異常等多項(xiàng)記錄，包括故障記錄，警告記錄，離線記錄，偏移記錄，急救記錄，自檢日志，臨期記錄和開機(jī)記錄等，通過序列號(hào)，設(shè)備管理員，客戶名稱等條件，可便捷查詢對(duì)應(yīng)事件記錄并可篩選導(dǎo)出；

8.6.圖形化一鍵查詢：設(shè)備列表以及主頁的狀態(tài)顯示區(qū)和電池，電極片和保修時(shí)間柱狀圖中，點(diǎn)擊不同的區(qū)域，能夠直接跳轉(zhuǎn)到設(shè)備列表并查詢出對(duì)應(yīng)狀態(tài)的設(shè)備，實(shí)現(xiàn)常見記錄一鍵查詢；

8.7.自檢統(tǒng)計(jì)報(bào)告：支持一鍵導(dǎo)出設(shè)備自檢統(tǒng)計(jì)報(bào)告，分開列出正常設(shè)備和異常設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)和自檢情況，方便查看和管理。

9.志愿者自救互救平臺(tái)

9.1.一鍵呼救：可一鍵打 120 急救電話，一鍵同步發(fā)起各類志愿者呼救；

9.2.現(xiàn)場救助指導(dǎo)：根據(jù)癥狀，匹配調(diào)用騰訊醫(yī)典急救知識(shí)庫，對(duì)志愿者現(xiàn)場救助指導(dǎo)；

9.3.接單救援：志愿者接收到附近人員求救短信及平臺(tái)呼救信息，可接單前往現(xiàn)場進(jìn)行救援，同時(shí)支持提前與呼救人員聯(lián)系，確認(rèn)呼救信息；

9.4.志愿者管理：對(duì)參加過急救培訓(xùn)的所有學(xué)員進(jìn)行志愿者平臺(tái)管理，取得國內(nèi)認(rèn)可的急救證書的人員均可申請(qǐng)成為志愿者，幫助轄區(qū)對(duì)志愿者進(jìn)行管理并應(yīng)用于轄區(qū)；

9.5.呼救人管理：新增呼救人管理，管理家人健康情況，可為家人呼救；

9.6.志愿者注冊(cè)、審核：平臺(tái)具備志愿者注冊(cè)、成為志愿者、志愿者資格信息審核等功能；

9.7.醫(yī)療知識(shí)學(xué)習(xí)：日?？蛇M(jìn)入騰訊醫(yī)典進(jìn)行專業(yè)醫(yī)療知識(shí)學(xué)習(xí)；

9.8.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)查詢：對(duì)有急救培訓(xùn)需求的人員可在平臺(tái)選擇最近的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)查詢，并進(jìn)行預(yù)約線下學(xué)習(xí)。