邁柯唯 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品臨床適用于成人患者，對(duì)主動(dòng)脈球囊進(jìn)行充氣和排氣，通過反搏原理為左心室提供暫時(shí)支持。主動(dòng)脈球囊放置于下行主動(dòng)脈，位于左鎖骨動(dòng)脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調(diào)整為心電圖（ECG）或動(dòng)脈壓力波形同步觸發(fā)，確保在心動(dòng)周期的相應(yīng)位置進(jìn)行充氣和排氣。

邁柯唯 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵

產(chǎn)品名稱 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump 

管理類別 第三類 

型號(hào)規(guī)格 CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由主機(jī)、ECG導(dǎo)聯(lián)線（主線0012-00-1812-02 導(dǎo)聯(lián)線0012-00-1814-02）、壓力適配線（0012-00-1815）組成，內(nèi)含熱敏打印機(jī)，配備可充電電池。 

適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床適用于成人患者，對(duì)主動(dòng)脈球囊進(jìn)行充氣和排氣，通過反搏原理為左心室提供暫時(shí)支持。主動(dòng)脈球囊放置于下行主動(dòng)脈，位于左鎖骨動(dòng)脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調(diào)整為心電圖（ECG）或動(dòng)脈壓力波形同步觸發(fā)，確保在心動(dòng)周期的相應(yīng)位置進(jìn)行充氣和排氣。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  /

技術(shù)參數(shù)

| 適用范圍及功能概述：用于支持病人心臟功能，能有效提高病人冠脈供血，降低心臟負(fù)荷和改善病人低心排、低血壓的狀況。 |

|技術(shù)參數(shù) 

| 1 | 操作系統(tǒng)：全中文操作系統(tǒng)—顯示界面、菜單及操作鍵盤均為中文 |

| 2 | 顯示屏：≥12英寸，可以多角度轉(zhuǎn)動(dòng)，可脫離，可折合式，可視角度大，在不同角度時(shí)清晰地觀察到屏幕上的波形。 |

| 3 | 全觸摸屏操作控制面板，可自動(dòng)或手動(dòng)屏幕鎖定，防止誤操作 |

| 4 | 顯示內(nèi)容：包含ECG和血壓波形，有收縮壓、舒張壓、平均壓、反搏增壓的顯示。顯示當(dāng)前所用觸發(fā)信號(hào)及來源，心電導(dǎo)聯(lián)有故障時(shí)明確顯示故障導(dǎo)聯(lián)；要求血壓波形能自動(dòng)取標(biāo)，自動(dòng)將壓差顯示到最大。要求有球囊工作狀態(tài)模擬、氦氣瓶容量及電池剩余容量顯示。 |

| 5 | 支持光纖導(dǎo)管并兼容傳統(tǒng)導(dǎo)管 |

| 6 | 使用光纖導(dǎo)管時(shí)無需預(yù)熱，隨時(shí)可直接啟動(dòng)，操作步驟簡(jiǎn)便，無需術(shù)前提前進(jìn)行光纖壓力調(diào)零，機(jī)器啟動(dòng)自動(dòng)進(jìn)行壓力調(diào)零，并定期自動(dòng)進(jìn)行壓力體內(nèi)再校準(zhǔn)且允許醫(yī)護(hù)人員根據(jù)需要隨時(shí)手動(dòng)進(jìn)行壓力再校準(zhǔn) |

| 7 | 氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)部分：采用渦旋式壓縮機(jī)的氣動(dòng)系統(tǒng)，馬達(dá)速度可自適應(yīng)患者心率，根據(jù)患者心率自動(dòng)調(diào)整馬達(dá)速度，使輔助始終處于最佳狀態(tài)。節(jié)能，噪音低，速度快 |

| 8 | 具備自動(dòng)補(bǔ)氣功能，定期自動(dòng)補(bǔ)充因彌散損失的氣體，優(yōu)化反搏效果 |

| 9 | 工作模式：自動(dòng)和半自動(dòng)可選，自動(dòng)模式下機(jī)器可以自動(dòng)根據(jù)病人情況選擇最佳觸發(fā)信號(hào)，選取最合適的充放氣點(diǎn)，并保持動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)隨時(shí)根據(jù)病情變化自動(dòng)調(diào)整充放氣時(shí)相，同時(shí)使用光纖球囊時(shí)機(jī)器可自動(dòng)校準(zhǔn)壓力，減少醫(yī)護(hù)人員參與調(diào)整 |

| 10 | 觸發(fā)模式（要求5種觸發(fā)模式）：（1）ECG觸發(fā)----可選擇12導(dǎo)聯(lián)信號(hào)。（2）血壓觸發(fā)—機(jī)器自動(dòng)調(diào)整壓力觸發(fā)閾值，用戶亦可手動(dòng)變動(dòng)操作時(shí)用戶可隨意由7至30mmHg±3mmHg調(diào)校。（3）內(nèi)置觸發(fā)—變動(dòng)值：40～120次/分；要求開機(jī)預(yù)設(shè)為80次/分。（4）A起搏觸發(fā)（5）V/A-V起搏觸發(fā) |

| 11 | 配備智能型心律同步軟件，對(duì)各種異常心律如早搏、室上速、房顫等可自動(dòng)識(shí)別跟蹤處理，無需人工手動(dòng)調(diào)節(jié) |

| 12 | 安全性能：具備安全隔離裝置，隔離*的氣動(dòng)系統(tǒng)和導(dǎo)管系統(tǒng)，保證病人安全 |

| 13 | 報(bào)警系統(tǒng)：分級(jí)報(bào)警設(shè)計(jì)，全中文幫助指導(dǎo)信息，操作面板顯示，不遮擋工作波形 |

| 14 | 除水系統(tǒng)：采用全氟磺酸除凝系統(tǒng)持續(xù)除凝，無需積水瓶或電熱除凝，減少人力消耗及能耗 |

| 15 | 配備可熱插拔鋰電池。方便遠(yuǎn)距離無交流電情況下轉(zhuǎn)運(yùn)病人時(shí)更換電池，無需停機(jī)，操作簡(jiǎn)便。電源線可自動(dòng)收回，無需繞線器或相關(guān)操作，方便管理，整齊美觀。 |

| 16 | 主機(jī)車架可分離，主機(jī)小巧輕便，方便轉(zhuǎn)運(yùn)，內(nèi)置氣瓶，無需額外配備氦氣瓶 |

| 17 | 能夠直接在空氣中模擬球囊充放氣工作狀態(tài)，方便教學(xué)演示和維護(hù)保養(yǎng) |

| 18 | 為節(jié)約運(yùn)行成本及環(huán)保，配置氣瓶必須為可再充式氣瓶。 |