邁柯唯 主動脈內球囊反搏泵

適用范圍/預期用途

該產品臨床適用于成人患者，對主動脈球囊進行充氣和排氣，通過反搏原理為左心室提供暫時支持。主動脈球囊放置于下行主動脈，位于左鎖骨動脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調整為心電圖（ECG）或動脈壓力波形同步觸發(fā)，確保在心動周期的相應位置進行充氣和排氣。

邁柯唯 主動脈內球囊反搏泵

產品名稱 主動脈內球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue 

結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、ECG導聯(lián)線（主線0012-00-1812-02 導聯(lián)線0012-00-1814-02）、壓力適配線（0012-00-1815）組成，內含熱敏打印機，配備可充電電池。 

適用范圍/預期用途 該產品臨床適用于成人患者，對主動脈球囊進行充氣和排氣，通過反搏原理為左心室提供暫時支持。主動脈球囊放置于下行主動脈，位于左鎖骨動脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調整為心電圖（ECG）或動脈壓力波形同步觸發(fā)，確保在心動周期的相應位置進行充氣和排氣。 

產品儲存條件及有效期  /

技術參數(shù)

| 適用范圍及功能概述：用于支持病人心臟功能，能有效提高病人冠脈供血，降低心臟負荷和改善病人低心排、低血壓的狀況。 |

|技術參數(shù) 

| 1 | 操作系統(tǒng)：全中文操作系統(tǒng)—顯示界面、菜單及操作鍵盤均為中文 |

| 2 | 顯示屏：≥12英寸，可以多角度轉動，可脫離，可折合式，可視角度大，在不同角度時清晰地觀察到屏幕上的波形。 |

| 3 | 全觸摸屏操作控制面板，可自動或手動屏幕鎖定，防止誤操作 |

| 4 | 顯示內容：包含ECG和血壓波形，有收縮壓、舒張壓、平均壓、反搏增壓的顯示。顯示當前所用觸發(fā)信號及來源，心電導聯(lián)有故障時明確顯示故障導聯(lián)；要求血壓波形能自動取標，自動將壓差顯示到最大。要求有球囊工作狀態(tài)模擬、氦氣瓶容量及電池剩余容量顯示。 |

| 5 | 支持光纖導管并兼容傳統(tǒng)導管 |

| 6 | 使用光纖導管時無需預熱，隨時可直接啟動，操作步驟簡便，無需術前提前進行光纖壓力調零，機器啟動自動進行壓力調零，并定期自動進行壓力體內再校準且允許醫(yī)護人員根據(jù)需要隨時手動進行壓力再校準 |

| 7 | 氣動驅動部分：采用渦旋式壓縮機的氣動系統(tǒng)，馬達速度可自適應患者心率，根據(jù)患者心率自動調整馬達速度，使輔助始終處于最佳狀態(tài)。節(jié)能，噪音低，速度快 |

| 8 | 具備自動補氣功能，定期自動補充因彌散損失的氣體，優(yōu)化反搏效果 |

| 9 | 工作模式：自動和半自動可選，自動模式下機器可以自動根據(jù)病人情況選擇最佳觸發(fā)信號，選取最合適的充放氣點，并保持動態(tài)監(jiān)測隨時根據(jù)病情變化自動調整充放氣時相，同時使用光纖球囊時機器可自動校準壓力，減少醫(yī)護人員參與調整 |

| 10 | 觸發(fā)模式（要求5種觸發(fā)模式）：（1）ECG觸發(fā)----可選擇12導聯(lián)信號。（2）血壓觸發(fā)—機器自動調整壓力觸發(fā)閾值，用戶亦可手動變動操作時用戶可隨意由7至30mmHg±3mmHg調校。（3）內置觸發(fā)—變動值：40～120次/分；要求開機預設為80次/分。（4）A起搏觸發(fā)（5）V/A-V起搏觸發(fā) |

| 11 | 配備智能型心律同步軟件，對各種異常心律如早搏、室上速、房顫等可自動識別跟蹤處理，無需人工手動調節(jié) |

| 12 | 安全性能：具備安全隔離裝置，隔離*的氣動系統(tǒng)和導管系統(tǒng)，保證病人安全 |

| 13 | 報警系統(tǒng)：分級報警設計，全中文幫助指導信息，操作面板顯示，不遮擋工作波形 |

| 14 | 除水系統(tǒng)：采用全氟磺酸除凝系統(tǒng)持續(xù)除凝，無需積水瓶或電熱除凝，減少人力消耗及能耗 |

| 15 | 配備可熱插拔鋰電池。方便遠距離無交流電情況下轉運病人時更換電池，無需停機，操作簡便。電源線可自動收回，無需繞線器或相關操作，方便管理，整齊美觀。 |

| 16 | 主機車架可分離，主機小巧輕便，方便轉運，內置氣瓶，無需額外配備氦氣瓶 |

| 17 | 能夠直接在空氣中模擬球囊充放氣工作狀態(tài)，方便教學演示和維護保養(yǎng) |

| 18 | 為節(jié)約運行成本及環(huán)保，配置氣瓶必須為可再充式氣瓶。 |