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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>儀器儀表>物性測試儀器>其它物性測試儀器>NPT 醫(yī)用注射管剛性測試儀

  • 醫(yī)用注射管剛性測試儀
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廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號

NPT

訪問次數(shù)

503

產(chǎn)地

山東濟南市

更新時間

2026/9/2 8:44:13

李先生

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)用注射管剛性測試儀產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
醫(yī)用注射管剛性測試儀是用于精確測定一次性無菌注射針、靜脈輸液針等醫(yī)用針管剛性性能的專業(yè)檢測設備。該儀器嚴格遵循國家相關標準設計,通過三點彎曲法對針管施加特定載荷并測量其撓度值,從而科學評價針管的抗彎曲能力。核心參數(shù)包括測試范圍(標準0-200N,支持定制)、測量精度(±0.5%)和試驗速度(1-500mm/min無級可調(diào)),確保測試數(shù)據(jù)精準可靠,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機構(gòu)和研發(fā)單位進行產(chǎn)品質(zhì)量控

醫(yī)用注射管剛性測試儀詳細信息

1. 產(chǎn)品用途/適用樣品
醫(yī)用注射管剛性測試儀專為評估各類醫(yī)用空心針管的機械性能而設計,主要適用于一次性使用無菌注射針(GB 15811)、一次性使用靜脈輸液針(GB 18671)、預灌封注射器用不銹鋼注射針以及類似結(jié)構(gòu)的穿刺針管。其核心測試項目為剛性(或稱為抗彎曲性能)測試,通過模擬針管在使用中可能遇到的側(cè)向力,量化其抵抗變形的能力。此外,通過選配不同的夾具和傳感器,儀器也可擴展用于針尖的穿刺力穿透性能測試,評估針尖的鋒利度。

2. 行業(yè)合規(guī)性
醫(yī)用注射管剛性測試儀的設計與測試方法嚴格符合國家醫(yī)療器械強制性標準及藥包材標準,確保測試結(jié)果的可比性。主要遵循的標準包括:GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》 中針對針管剛性的測試要求;GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》 的相關規(guī)定;以及 YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》 等。使用本儀器進行檢測,可為企業(yè)產(chǎn)品注冊、型式檢驗和日常質(zhì)量控制提供直接、合規(guī)的數(shù)據(jù)支持。

3. 核心技術(shù)特點

  • 技術(shù)優(yōu)勢:儀器采用高精度應變式力值傳感器和精密位移測量系統(tǒng),結(jié)合穩(wěn)定的機械結(jié)構(gòu),確保了在全程測試中力值與變形量數(shù)據(jù)采集的準確性。測控系統(tǒng)采用工業(yè)級PLC,抗干擾能力強,運行壽命長,保障了長期測試的穩(wěn)定性。

  • 操作便捷性:配備7英寸彩色HMI觸摸屏,用戶界面直觀友好,測試參數(shù)設置、程序調(diào)用、結(jié)果查看均可在屏幕上輕松完成。測試結(jié)束后,移動橫梁可自動高速返回起始位置,提升了連續(xù)測試的效率。儀器內(nèi)置微型打印機,可即時打印帶有關鍵數(shù)據(jù)、曲線和標識的測試報告。

  • 數(shù)據(jù)可靠性:從傳感器信號采集、數(shù)據(jù)處理到結(jié)果輸出的全過程均經(jīng)過優(yōu)化,有效避免了人為讀數(shù)誤差和計算錯誤。系統(tǒng)支持測試數(shù)據(jù)存儲和追溯,為質(zhì)量分析提供可靠依據(jù)。其測量精度在±0.5%以內(nèi),速度控制精度為±1%,從硬件層面保證了數(shù)據(jù)的重復性和再現(xiàn)性。

4. 適用范圍/場景
本設備廣泛應用于多種需要對醫(yī)用針管機械性能進行客觀評價的場合:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗生產(chǎn)過程監(jiān)控;省市級藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢測中心的監(jiān)督抽檢注冊檢驗;制藥企業(yè)質(zhì)檢部門對購入的注射針、輸液針等包材進行的入庫驗收;以及高校、科研院所和企業(yè)在新型針管產(chǎn)品研發(fā)階段的性能比對與工藝優(yōu)化研究。

5. 執(zhí)行標準
儀器滿足但不限于以下國家標準和行業(yè)標準的測試要求:

  • GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針

  • GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

  • YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針

  • GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

  • 其他相關國家與行業(yè)標準中關于針管剛性、穿刺力的測試規(guī)定。

6. 技術(shù)參數(shù)

  • 測試力值范圍:0 ~ 200N(標準配置,可根據(jù)需求定制其他量程)

  • 力值測量精度:±0.5%

  • 位移分辨率:0.01mm

  • 試驗速度范圍:1 ~ 500 mm/min(無級變速)

  • 速度精度:±1%

  • 有效測試行程:≥500mm

7. 操作流程
準備:將儀器置于平穩(wěn)臺面,接通電源。根據(jù)測試標準(如三點彎曲法)安裝對應的剛性測試夾具或穿刺力測試夾具。
裝樣:將待測針管或針具正確安裝在夾具上,確保位置對中、固定牢固。對于穿刺力測試,需將標準規(guī)定的模擬膜(如聚氨酯膜)裝于底座。
設置:通過觸摸屏選擇或新建測試程序,輸入標準要求的測試參數(shù),如試驗速度、加載力值或穿刺距離等。
測試:啟動測試,儀器自動運行。傳感器實時采集力值與位移數(shù)據(jù),屏幕動態(tài)顯示測試曲線。
結(jié)束:測試完成后,橫梁自動復位。屏幕顯示并記錄最大力值、撓度等結(jié)果,可連接打印機輸出報告。
清理:關閉電源,取下試樣,清潔測試區(qū)域。

8. 售后服務
我們提供全面的技術(shù)支持和售后保障:免費上門安裝調(diào)試及操作人員現(xiàn)場培訓;儀器享受12個月的整機質(zhì)保(易損件除外),質(zhì)保期內(nèi)非人為損壞免費維修;提供終身有償維修與技術(shù)支持服務;定期進行客戶回訪,解答使用疑問;長期優(yōu)惠供應原廠配件和耗材。

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