制藥專用風(fēng)冷螺桿冷水機(jī)組,核心解決溫度波動(dòng)導(dǎo)致的藥品質(zhì)量偏差、試劑失效問(wèn)題。以水為介質(zhì),控溫范圍 5℃~35℃,精度達(dá) PID±1℃,制冷量 9.9~192kW 適配不同規(guī)模需求。采用美國(guó)艾默生全封閉渦旋式壓縮機(jī)、SUS304 不銹鋼水箱,契合制藥衛(wèi)生要求。具備溫度異常、缺水、泵浦超載等 10 重保護(hù),冷媒介管徑可定制,0-40℃環(huán)境下 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,為制藥過(guò)程提供穩(wěn)定溫控支撐。
專為制藥全流程溫控場(chǎng)景研發(fā)設(shè)計(jì),屬于 MAIPT MC-(W) 系列水冷式冷水機(jī)范疇,核心用于藥品結(jié)晶冷卻、無(wú)菌車間恒溫調(diào)控、試劑儲(chǔ)存溫控、生物制藥發(fā)酵罐降溫及制藥設(shè)備(如壓片機(jī)、包衣機(jī))冷卻等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)水介質(zhì)循環(huán)構(gòu)建穩(wěn)定可控的溫度環(huán)境,解決溫度波動(dòng)導(dǎo)致的藥品純度不達(dá)標(biāo)、試劑失效、發(fā)酵過(guò)程微生物活性異常、無(wú)菌車間潔凈度受影響等問(wèn)題。適配制藥廠小批量試產(chǎn)與大規(guī)模量產(chǎn)需求,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對(duì)濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,契合制藥行業(yè) GMP、FDA 等對(duì)溫控精度、設(shè)備衛(wèi)生性、運(yùn)行穩(wěn)定性及合規(guī)性的嚴(yán)苛要求,為制藥過(guò)程安全性與藥品質(zhì)量一致性提供核心溫控支撐。
控溫范圍覆蓋 5℃~35℃(可定制),溫控精度達(dá) PID±1℃,可精準(zhǔn)匹配不同制藥工藝的溫度標(biāo)準(zhǔn):如無(wú)菌車間需 22℃±1℃恒溫、藥品結(jié)晶過(guò)程需 10℃~15℃穩(wěn)定控溫、生物試劑儲(chǔ)存需 5℃~8℃低溫環(huán)境、發(fā)酵罐冷卻需 15℃~20℃動(dòng)態(tài)控溫。采用 PC PID 控制方式,搭配輕觸式數(shù)碼管顯示器 Gw532A,可分別清晰顯示設(shè)定溫度與實(shí)際溫度,操作界面抗制藥車間電磁干擾,便于工藝人員實(shí)時(shí)監(jiān)控并微調(diào)參數(shù),避免人工操作誤差影響藥品質(zhì)量。
制冷量達(dá) 9.9~192kW(出水溫度 10℃、冷凝溫度 50℃工況下),可按需適配不同規(guī)模制藥場(chǎng)景:小型試劑實(shí)驗(yàn)室選 9.9~30kW,大型無(wú)菌生產(chǎn)線或多臺(tái)發(fā)酵罐集群選 80~192kW。核心制冷部件采用美國(guó)艾默生全封閉渦旋式壓縮機(jī),啟動(dòng)方式為 Y 型,運(yùn)行噪音低、振動(dòng)小,避免干擾制藥車間潔凈環(huán)境與精密設(shè)備運(yùn)行;搭配殼管式高效紫銅冷凝器,換熱效率高,能快速響應(yīng)制藥工藝中動(dòng)態(tài)熱負(fù)荷變化(如發(fā)酵放熱、藥品反應(yīng)放熱),確保溫度穩(wěn)定無(wú)波動(dòng)。蒸發(fā)器支持板換釬焊式、殼管式、盤管式可選,可根據(jù)制藥設(shè)備接口(如發(fā)酵罐冷卻夾套、無(wú)菌車間空調(diào)盤管)靈活適配,保障冷量均勻傳遞至溫控核心區(qū)域。
接觸循環(huán)介質(zhì)的關(guān)鍵部件嚴(yán)格采用制藥兼容材質(zhì)與工藝,杜絕污染風(fēng)險(xiǎn):水箱選用 SUS304 不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕、易清潔,可耐受制藥車間定期酸堿消毒(如次氯酸鈉溶液清洗),避免水箱內(nèi)壁滋生微生物污染循環(huán)水;水箱容積可根據(jù)制藥設(shè)備循環(huán)水量需求定制,滿足不同工藝的補(bǔ)水與緩沖需求。主管路系統(tǒng)為碳鋼材質(zhì),經(jīng)無(wú)縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑無(wú)雜質(zhì)堆積,減少藥液或微生物附著風(fēng)險(xiǎn);管路連接部位密封性能優(yōu)異,防止循環(huán)水泄漏污染制藥原料或車間地面,符合制藥行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
循環(huán)系統(tǒng)配備邁浦特定制離心式清水泵,運(yùn)行零泄漏,確保水介質(zhì)潔凈且穩(wěn)定輸送;水泵工作點(diǎn)可按制藥工藝需求定制(建議流量 * m3/h、揚(yáng)程 * 米),適配不同長(zhǎng)度與管徑的制藥設(shè)備溫控管路,避免因流量不足導(dǎo)致溫控滯后,影響藥品結(jié)晶或發(fā)酵效率。冷媒介進(jìn) / 出口管徑可根據(jù)制藥設(shè)備現(xiàn)有接口規(guī)格定制,無(wú)需對(duì)設(shè)備管路進(jìn)行大規(guī)模改造,降低改造過(guò)程中引入污染的風(fēng)險(xiǎn)。
具備 10 重全面安全保護(hù)裝置,多維度保障設(shè)備運(yùn)行、操作人員及藥品生產(chǎn)安全,符合制藥行業(yè)安全管理要求:
溫度異常保護(hù):當(dāng)循環(huán)介質(zhì)溫度超過(guò)工藝上限(如無(wú)菌車間設(shè)定 25℃)時(shí),自動(dòng)停止壓縮機(jī)啟動(dòng);溫度低于報(bào)警下限(如試劑儲(chǔ)存設(shè)定 4℃)時(shí),控制器發(fā)出異常制冷警報(bào)并停機(jī),防止藥品因過(guò)冷結(jié)晶異?;蜻^(guò)熱變質(zhì);
電源逆相保護(hù):采用瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器,實(shí)時(shí)檢測(cè)電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn)導(dǎo)致循環(huán)中斷,避免制藥設(shè)備突然失溫引發(fā)生產(chǎn)事故;
泵浦超載保護(hù):搭配法國(guó)施耐德 LR 系列熱繼電器,保護(hù)水泵免受超載損壞,同步觸發(fā)聲光報(bào)警,確保循環(huán)系統(tǒng)核心動(dòng)力穩(wěn)定,避免因水泵故障導(dǎo)致溫控中斷;
缺水保護(hù):通過(guò)液位開關(guān)實(shí)時(shí)檢測(cè)水箱水位,缺水時(shí)立即發(fā)出報(bào)警并停機(jī),防止水泵空轉(zhuǎn)燒毀,同時(shí)避免因缺水導(dǎo)致制藥設(shè)備無(wú)溫控介質(zhì),保障生產(chǎn)連續(xù)性;
此外還包含管路阻塞 BY-PASS 泄壓保護(hù)(防止管路堵塞導(dǎo)致壓力驟升)、系統(tǒng)壓力異常停機(jī)保護(hù)(避免冷凝器或蒸發(fā)器損壞)、短路(超溫)空氣開關(guān)保護(hù)及緊急停止按鈕,可快速切斷風(fēng)險(xiǎn)源,適配制藥場(chǎng)景下的應(yīng)急處置需求。
支持多種定制化功能,適配制藥車間復(fù)雜布局與工藝需求:可根據(jù)無(wú)菌車間、發(fā)酵車間等不同區(qū)域的安裝空間,定制設(shè)備外形尺寸與管路走向;針對(duì)遠(yuǎn)程監(jiān)控需求,可選配 PROFINET、PROFIBUS 遠(yuǎn)程控制功能,實(shí)現(xiàn)與制藥車間 MES 系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),便于溫控?cái)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程監(jiān)控、歷史記錄查詢與異常預(yù)警,滿足制藥行業(yè)數(shù)據(jù)追溯要求;可根據(jù)制藥工藝熱負(fù)荷波動(dòng)特點(diǎn),定制加大換熱面積或增設(shè)緩沖水箱,提升溫控響應(yīng)速度與穩(wěn)定性。
操作界面采用輕觸式數(shù)碼管設(shè)計(jì),按鍵響應(yīng)靈敏,支持快速設(shè)定溫度、查看運(yùn)行狀態(tài)與報(bào)警記錄,無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)即可上手,適配制藥車間操作工與技術(shù)人員使用習(xí)慣;設(shè)備機(jī)架采用 2mm 厚碳鋼材質(zhì),經(jīng)噴塑處理,防腐蝕、耐磨損,可直接安裝于制藥車間周邊,無(wú)需額外搭建防護(hù)設(shè)施,減少車間空間占用。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)總功率匹配,確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動(dòng)影響控溫精度。
管路連接:機(jī)器水出入口建議采用硬管連接,需靈活布置時(shí)配耐高溫 60℃不銹鋼軟管(長(zhǎng)度≤3 米,需方自備)并加保溫管;冷凍管路用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃),補(bǔ)水需為潔凈無(wú)懸浮物的水,壓力控制在 0.15-0.3MPa,PH 值 7.5-8.5(20℃),硬度<200mg/L(以 CaCO?計(jì))。
調(diào)試條件:水、電、檢測(cè)設(shè)備連接正常后調(diào)試,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí),確認(rèn)控溫精度與安全功能正常;再帶載調(diào)試,驗(yàn)證負(fù)載下溫度波動(dòng)≤±1℃后方可投入使用。
設(shè)備機(jī)架防腐蝕、耐磨損,可直接安裝于制藥車間(如無(wú)菌車間旁、發(fā)酵罐區(qū)域),無(wú)需特殊防護(hù)設(shè)施;運(yùn)行噪音低、振動(dòng)小,不會(huì)干擾制藥設(shè)備(如精密分析儀器)的運(yùn)行精度與車間潔凈環(huán)境;適配 0-40℃的常規(guī)制藥車間溫度范圍,能長(zhǎng)期穩(wěn)定應(yīng)對(duì)車間高濕度、多消毒場(chǎng)景,無(wú)需額外恒溫改造。





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