醫(yī)藥反應(yīng)釜用冷水機(jī)組,控溫 5℃~35℃,精度 PID±1℃,制冷量 9.9~192kW(出水 10℃、冷凝 50℃)。美國(guó)艾默生全封閉渦旋壓縮機(jī)制冷穩(wěn)定,SUS304 水箱保水質(zhì)潔凈,蒸發(fā)器多類型可選。10 重安全保護(hù)(缺水、壓力異常等),支持流量監(jiān)測(cè)與管徑定制。1 年保修,24 小時(shí)故障響應(yīng),契合醫(yī)藥生產(chǎn)合規(guī)需求。
專為醫(yī)藥反應(yīng)釜溫控場(chǎng)景研發(fā)設(shè)計(jì),核心用于原料藥合成、制劑反應(yīng)、藥用輔料提純等醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中反應(yīng)釜的冷卻控溫,通過(guò)潔凈水循環(huán)為反應(yīng)體系提供穩(wěn)定冷源,解決溫度波動(dòng)導(dǎo)致的產(chǎn)物純度下降(副反應(yīng)增多)、有效成分降解、結(jié)晶形態(tài)異常或生產(chǎn)合規(guī)性不足等問(wèn)題。適配實(shí)驗(yàn)室小試(50-500mL 反應(yīng)釜)、中試(500mL-50L 反應(yīng)釜)及規(guī)模化量產(chǎn)(50L 以上反應(yīng)釜)場(chǎng)景,可滿足間歇式批次合成(如特種原料藥定制)與連續(xù)式反應(yīng)(如抗生素發(fā)酵后處理)的冷卻需求。設(shè)備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對(duì)濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,契合醫(yī)藥行業(yè)對(duì)溫控精度、潔凈性及數(shù)據(jù)可追溯性的嚴(yán)苛要求,為藥品生產(chǎn)的合規(guī)性與高品質(zhì)提供保障。
控溫范圍覆蓋 5℃~35℃(可定制),溫控精度達(dá) PID±1℃,可精準(zhǔn)匹配不同醫(yī)藥反應(yīng)對(duì)溫度的嚴(yán)苛要求(如酶促反應(yīng)需穩(wěn)定維持 37℃±1℃,低溫結(jié)晶需控制 10℃±1℃)。采用 PC PID 控制方式與輕觸式數(shù)碼管顯示器 Gw532A,設(shè)定溫度與實(shí)際溫度分別顯示,操作直觀且抗生產(chǎn)車(chē)間電磁干擾;搭配中國(guó)臺(tái)灣銘揚(yáng) PT100/NTC 鉑電阻測(cè)溫體,溫度響應(yīng)靈敏,能快速捕捉反應(yīng)體系放熱 / 吸熱導(dǎo)致的溫度變化,避免偏差影響反應(yīng)進(jìn)程。
制冷量范圍 9.9~192kW(出水溫度 10℃、冷凝溫度 50℃工況下),8514~165120kcal/h(同工況),可根據(jù)反應(yīng)釜規(guī)模精準(zhǔn)適配:小型實(shí)驗(yàn)反應(yīng)釜選 9.9~30kW 制冷量,大型生產(chǎn)反應(yīng)釜選 100~192kW 制冷量。采用美國(guó)艾默生全封閉渦旋式壓縮機(jī),Y 型啟動(dòng)方式,啟動(dòng)電流小且運(yùn)行穩(wěn)定,能持續(xù)輸出冷量;節(jié)流裝置選用丹麥丹佛斯 TDEX 熱力膨脹閥或毛細(xì)管,可根據(jù)反應(yīng)熱負(fù)荷動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)冷媒流量,適配合成反應(yīng)中溫度的動(dòng)態(tài)變化。冷凝器采用殼管式高效紫銅材質(zhì),換熱效率優(yōu)異,保障制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
循環(huán)介質(zhì)為潔凈水,水箱采用 SUS304 不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕性強(qiáng)且無(wú)金屬離子溶出,避免污染反應(yīng)體系或影響藥品純度,容積可根據(jù)需求定制。配備邁浦特定制離心式清水泵,揚(yáng)程與流量可按需調(diào)整,確保冷卻水在高溫工況下均勻循環(huán);主管路系統(tǒng)為碳鋼材質(zhì),經(jīng)無(wú)縫氬弧焊接工藝處理,密封性強(qiáng),內(nèi)壁光滑易清潔,減少雜質(zhì)殘留與清潔死角;蒸發(fā)器可選板換釬焊式、殼管式或盤(pán)管式,適配不同反應(yīng)釜冷卻需求,且便于拆洗維護(hù),契合醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈要求。
具備全面的安全保護(hù)裝置,多維度保障設(shè)備運(yùn)行與醫(yī)藥生產(chǎn)安全:循環(huán)介質(zhì)溫度超上自動(dòng)切斷壓縮機(jī)啟動(dòng)單元,低于報(bào)警下發(fā)出警報(bào)并停機(jī);液位開(kāi)關(guān)檢測(cè)水位,防止缺水導(dǎo)致冷卻中斷,避免高價(jià)值原料(如稀有中間體)損失;電源相位檢測(cè)(瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器)防止泵浦反轉(zhuǎn),法國(guó)施耐德 LR 系列熱繼電器保護(hù)泵浦超載;管路阻塞時(shí)通過(guò) BY-PASS 泄壓回路保護(hù)系統(tǒng),壓力異常自動(dòng)停止壓縮機(jī)并啟動(dòng)保護(hù)。同時(shí)配備韓國(guó) LS 空氣開(kāi)關(guān)防短路、手動(dòng) / 自動(dòng)補(bǔ)水及緊急停止按鈕,可快速應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況。
支持冷媒介進(jìn)、出口管徑根據(jù)反應(yīng)釜接口需求定制,無(wú)需額外改造管路,適配不同規(guī)格反應(yīng)釜連接??啥ㄖ七h(yuǎn)程控制(PROFINET、PROFIBUS)、流量監(jiān)測(cè)、壓力監(jiān)測(cè)等特殊功能,實(shí)時(shí)掌握冷卻水循環(huán)狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)管路異常;溫度數(shù)據(jù)可通過(guò)系統(tǒng)同步至生產(chǎn)管理平臺(tái),滿足藥品生產(chǎn) GMP 審計(jì)對(duì)過(guò)程可追溯的要求。設(shè)備核心部件均選用合規(guī)品牌,且主管路、水箱等與介質(zhì)接觸部件材質(zhì)符合醫(yī)藥生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)總功率匹配,確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動(dòng)影響控溫精度。
管路連接:機(jī)器水出入口建議采用硬管連接,需靈活布置時(shí)配耐高溫 60℃不銹鋼軟管(長(zhǎng)度≤3 米,需方自備)并加保溫管;冷凍管路用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃),補(bǔ)水需為潔凈無(wú)懸浮物的水,壓力控制在 0.15-0.3MPa,PH 值 7.5-8.5(20℃),硬度<200mg/L(以 CaCO?計(jì))。
調(diào)試條件:水、電、檢測(cè)設(shè)備連接正常后調(diào)試,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí),確認(rèn)控溫精度與安全功能正常;再帶載調(diào)試,驗(yàn)證負(fù)載下溫度波動(dòng)≤±1℃后方可投入使用。
設(shè)備可部署于醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈車(chē)間(D 級(jí)及以上)或配套機(jī)房,機(jī)架為碳鋼材質(zhì)(板厚 2mm,噴塑處理),防腐蝕、易清潔,能耐受車(chē)間定期消毒(如酒精擦拭)、低塵環(huán)境,無(wú)需特殊改造。運(yùn)行噪音低,不會(huì)干擾精密檢測(cè)設(shè)備(如高效液相色譜儀)或潔凈環(huán)境,高溫 / 高濕區(qū)域可加裝通風(fēng)、防潮裝置保障穩(wěn)定運(yùn)行。





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