醫(yī)藥反應釜用冷水機組(MAIPT MC-(W) 系列)產(chǎn)品簡介
支持非標定制,免費提供技術規(guī)格書、方案。
一、產(chǎn)品定位與核心用途
專為醫(yī)藥反應釜溫控場景研發(fā)設計,核心用于原料藥合成、制劑反應、藥用輔料提純等醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中反應釜的冷卻控溫,通過潔凈水循環(huán)為反應體系提供穩(wěn)定冷源,解決溫度波動導致的產(chǎn)物純度下降(副反應增多)、有效成分降解、結晶形態(tài)異?;蛏a(chǎn)合規(guī)性不足等問題。適配實驗室小試(50-500mL 反應釜)、中試(500mL-50L 反應釜)及規(guī)?;慨a(chǎn)(50L 以上反應釜)場景,可滿足間歇式批次合成(如特種原料藥定制)與連續(xù)式反應(如抗生素發(fā)酵后處理)的冷卻需求。設備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合醫(yī)藥行業(yè)對溫控精度、潔凈性及數(shù)據(jù)可追溯性的嚴苛要求,為藥品生產(chǎn)的合規(guī)性與高品質提供保障。
二、核心性能特點
1. 精準控溫,筑牢醫(yī)藥反應基礎
控溫范圍覆蓋 5℃~35℃(可定制),溫控精度達 PID±1℃,可精準匹配不同醫(yī)藥反應對溫度的嚴苛要求(如酶促反應需穩(wěn)定維持 37℃±1℃,低溫結晶需控制 10℃±1℃)。采用 PC PID 控制方式與輕觸式數(shù)碼管顯示器 Gw532A,設定溫度與實際溫度分別顯示,操作直觀且抗生產(chǎn)車間電磁干擾;搭配中國臺灣銘揚 PT100/NTC 鉑電阻測溫體,溫度響應靈敏,能快速捕捉反應體系放熱 / 吸熱導致的溫度變化,避免偏差影響反應進程。
2. 高效制冷系統(tǒng),匹配反應負載
制冷量范圍 9.9~192kW(出水溫度 10℃、冷凝溫度 50℃工況下),8514~165120kcal/h(同工況),可根據(jù)反應釜規(guī)模精準適配:小型實驗反應釜選 9.9~30kW 制冷量,大型生產(chǎn)反應釜選 100~192kW 制冷量。采用美國艾默生全封閉渦旋式壓縮機,Y 型啟動方式,啟動電流小且運行穩(wěn)定,能持續(xù)輸出冷量;節(jié)流裝置選用丹麥丹佛斯 TDEX 熱力膨脹閥或毛細管,可根據(jù)反應熱負荷動態(tài)調節(jié)冷媒流量,適配合成反應中溫度的動態(tài)變化。冷凝器采用殼管式高效紫銅材質,換熱效率優(yōu)異,保障制冷系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
3. 潔凈穩(wěn)定循環(huán),保障藥品安全
循環(huán)介質為潔凈水,水箱采用 SUS304 不銹鋼材質,耐腐蝕性強且無金屬離子溶出,避免污染反應體系或影響藥品純度,容積可根據(jù)需求定制。配備邁浦特定制離心式清水泵,揚程與流量可按需調整,確保冷卻水在高溫工況下均勻循環(huán);主管路系統(tǒng)為碳鋼材質,經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,密封性強,內壁光滑易清潔,減少雜質殘留與清潔死角;蒸發(fā)器可選板換釬焊式、殼管式或盤管式,適配不同反應釜冷卻需求,且便于拆洗維護,契合醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈要求。
4. 10 重安全保護,規(guī)避生產(chǎn)風險
具備全面的安全保護裝置,多維度保障設備運行與醫(yī)藥生產(chǎn)安全:循環(huán)介質溫度超上自動切斷壓縮機啟動單元,低于報警下發(fā)出警報并停機;液位開關檢測水位,防止缺水導致冷卻中斷,避免高價值原料(如稀有中間體)損失;電源相位檢測(瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器)防止泵浦反轉,法國施耐德 LR 系列熱繼電器保護泵浦超載;管路阻塞時通過 BY-PASS 泄壓回路保護系統(tǒng),壓力異常自動停止壓縮機并啟動保護。同時配備韓國 LS 空氣開關防短路、手動 / 自動補水及緊急停止按鈕,可快速應對突發(fā)狀況。
5. 合規(guī)化設計與定制,適配醫(yī)藥場景
支持冷媒介進、出口管徑根據(jù)反應釜接口需求定制,無需額外改造管路,適配不同規(guī)格反應釜連接??啥ㄖ七h程控制(PROFINET、PROFIBUS)、流量監(jiān)測、壓力監(jiān)測等特殊功能,實時掌握冷卻水循環(huán)狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)管路異常;溫度數(shù)據(jù)可通過系統(tǒng)同步至生產(chǎn)管理平臺,滿足藥品生產(chǎn) GMP 審計對過程可追溯的要求。設備核心部件均選用合規(guī)品牌,且主管路、水箱等與介質接觸部件材質符合醫(yī)藥生產(chǎn)衛(wèi)生標準。
三、關鍵技術參數(shù)(典型機型)
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz(可定制),允許電壓波動 ±10%,相間電壓差 ±2% |
| 總功率 | 2.7~46.8kW |
| 總電流 | 9~165A |
| 循環(huán)介質 | 潔凈水(20℃時 PH7.5-8.5、硬度<200mg/L 以 CaCO?計,不含懸浮物) |
| 控溫范圍 | 5℃~35℃ |
| 控溫精度 | PID±1℃ |
| 控溫方式 | PC PID 控制,輕觸式數(shù)碼管顯示器(Gw532A),設定 / 實際溫度分別顯示 |
| 制冷量 | 9.9~192kW(出水 10℃、冷凝 50℃);8514~165120kcal/h(出水 10℃、冷凝 50℃) |
| 節(jié)流裝置 | 熱力膨脹閥(丹麥丹佛斯 TDEX)或毛細管 |
| 壓縮機 | 全封閉渦旋式(美國艾默生),啟動方式 Y 型 |
| 水泵 | 離心式清水泵(邁浦特定制),揚程、流量可定制 |
| 蒸發(fā)器 | 板換釬焊式、殼管式、盤管式(可選) |
| 水箱 | 材質 SUS304,容積可定制 |
| 安全保護 | 溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺水、管路阻塞、壓力異常等 10 重保護 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,溫差 ±4℃/h,無腐蝕性氣體、無粉塵 |
四、安裝與環(huán)境適配要求
1. 安裝規(guī)范
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)總功率匹配,確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動影響控溫精度。
管路連接:機器水出入口建議采用硬管連接,需靈活布置時配耐高溫 60℃不銹鋼軟管(長度≤3 米,需方自備)并加保溫管;冷凍管路用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃),補水需為潔凈無懸浮物的水,壓力控制在 0.15-0.3MPa,PH 值 7.5-8.5(20℃),硬度<200mg/L(以 CaCO?計)。
調試條件:水、電、檢測設備連接正常后調試,先空載試運行 24 小時,確認控溫精度與安全功能正常;再帶載調試,驗證負載下溫度波動≤±1℃后方可投入使用。
2. 環(huán)境適配
設備可部署于醫(yī)藥生產(chǎn)潔凈車間(D 級及以上)或配套機房,機架為碳鋼材質(板厚 2mm,噴塑處理),防腐蝕、易清潔,能耐受車間定期消毒(如酒精擦拭)、低塵環(huán)境,無需特殊改造。運行噪音低,不會干擾精密檢測設備(如高效液相色譜儀)或潔凈環(huán)境,高溫 / 高濕區(qū)域可加裝通風、防潮裝置保障穩(wěn)定運行。
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