醫(yī)療包裝熱封風(fēng)冷螺桿冷水機(jī)組,控溫范圍 - 10℃~35℃,精度 PID±1℃,保障熱封后快速冷卻定型,確保密封強(qiáng)度與無(wú)菌性。制冷量 2.9~180kW(出水 10℃、冷凝 50℃),美國(guó)艾默生全封閉渦旋壓縮機(jī)搭配杭州頓力外轉(zhuǎn)子軸流風(fēng)機(jī),高效穩(wěn)定。SUS304 水箱保潔凈,10 重安全保護(hù)(缺水、壓力異常等)。適醫(yī)療包裝熱封,可 24 小時(shí)運(yùn)行,支持管徑定制,1 年保修。
支持非標(biāo)定制,免費(fèi)提供技術(shù)規(guī)格書(shū)、方案。
專(zhuān)為醫(yī)療包裝熱封工藝研發(fā)設(shè)計(jì),核心用于注射器、采袋、無(wú)菌敷料包裝等醫(yī)療耗材的熱封后冷卻定型,通過(guò)潔凈水循環(huán)為熱封設(shè)備(如連續(xù)式熱封機(jī)、間歇式熱合機(jī))提供穩(wěn)定冷源,解決熱封后降溫不及時(shí)導(dǎo)致的密封強(qiáng)度不足(如泄漏)、包裝變形、無(wú)菌屏障破壞等問(wèn)題。適配實(shí)驗(yàn)室小試(小型熱封模具,包裝尺寸≤100mm)、中試(中型熱封設(shè)備,包裝尺寸 100-500mm)及規(guī)模化量產(chǎn)(大型連續(xù)熱封生產(chǎn)線(xiàn),包裝尺寸>500mm)場(chǎng)景,可滿(mǎn)足醫(yī)療包裝行業(yè)對(duì)密封完整性、無(wú)菌性及生產(chǎn)連續(xù)性的嚴(yán)苛要求。設(shè)備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對(duì)濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,契合醫(yī)療行業(yè) GMP 規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量追溯需求,為醫(yī)療包裝熱封環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性與安全性提供保障。
控溫范圍覆蓋 - 10℃~35℃(可定制),可根據(jù)醫(yī)療包裝熱封材質(zhì)(如 PP、PE、復(fù)合膜)靈活設(shè)定冷卻溫度:如 PE 膜熱封后需穩(wěn)定維持 15℃±1℃(確??焖俣ㄐ颓也淮嗷?,注射器包裝復(fù)合膜熱封后需控制 20℃±1℃(保障密封邊緣平整),溫控精度達(dá) PID±1℃,嚴(yán)格抑制溫度波動(dòng)對(duì)熱封質(zhì)量的影響。采用 PC PID 控制方式與輕觸式數(shù)碼管顯示器(Gw532A),設(shè)定溫度與實(shí)際溫度分別顯示,操作直觀且抗干擾,便于車(chē)間操作人員快速調(diào)整參數(shù);搭配中國(guó)臺(tái)灣銘揚(yáng) PT100/NTC 鉑電阻測(cè)溫體,溫度響應(yīng)靈敏,可實(shí)時(shí)捕捉熱封設(shè)備因連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的溫度變化,當(dāng)熱封模具因摩擦升溫 0.5℃時(shí),系統(tǒng)可在 30 秒內(nèi)提升制冷輸出,將冷卻溫度拉回設(shè)定值,避免包裝密封偏差。
制冷量范圍 2.9~180kW(出水溫度 10℃、冷凝溫度 50℃工況下),2494~154800kcal/h(同工況),可根據(jù)熱封設(shè)備規(guī)模精準(zhǔn)匹配:小型熱封機(jī)(單工位)適配 2.9~30kW 制冷量,大型連續(xù)熱封生產(chǎn)線(xiàn)(多工位同步運(yùn)行)適配 100~180kW 制冷量,確保快速應(yīng)對(duì)熱封后瞬時(shí)散熱需求。采用美國(guó)艾默生全封閉渦旋式壓縮機(jī),Y 型啟動(dòng)方式,啟動(dòng)電流小、運(yùn)行噪音低(≤70dB),制冷效率比普通壓縮機(jī)高 12%~15%,可平穩(wěn)輸出冷量,避免因壓縮機(jī)頻繁啟停導(dǎo)致冷卻溫度波動(dòng);搭配杭州頓力外轉(zhuǎn)子軸流風(fēng)機(jī),風(fēng)量按需定制,散熱效率高,能快速導(dǎo)出制冷系統(tǒng)熱量,保障連續(xù)熱封工況下的制冷穩(wěn)定性。節(jié)流裝置采用熱力膨脹閥(丹麥丹佛斯 TDEX)或毛細(xì)管,可根據(jù)冷量需求自動(dòng)調(diào)節(jié)冷媒流量,進(jìn)一步適配熱封過(guò)程中動(dòng)態(tài)變化的散熱負(fù)荷。
循環(huán)介質(zhì)為潔凈水,水箱采用 SUS304 不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕性強(qiáng)且無(wú)金屬離子溶出(如 Fe、Cu 離子含量<1ppb),避免污染冷卻水進(jìn)而影響醫(yī)療包裝無(wú)菌環(huán)境,符合醫(yī)療行業(yè)對(duì)接觸介質(zhì)的潔凈要求;水箱容積按需定制,減少頻繁補(bǔ)水對(duì)熱封生產(chǎn)的干擾,且內(nèi)壁光滑易清潔,便于定期消毒(如高溫滅菌、化學(xué)消毒),防止微生物滋生。主管路系統(tǒng)為碳鋼材質(zhì),經(jīng)無(wú)縫氬弧焊接工藝處理,密封性強(qiáng),減少冷卻水泄漏隱患;冷媒管路采用邁浦特定制紫銅銅管,導(dǎo)熱性好且耐氧化,避免銹蝕污染;高溫 Y 型過(guò)濾器可過(guò)濾冷卻水中的雜質(zhì)(如管道碎屑、包裝膜殘?jiān)?,過(guò)濾精度達(dá) 5μm,防止管路堵塞影響循環(huán)效率,同時(shí)避免雜質(zhì)進(jìn)入熱封設(shè)備污染包裝。蒸發(fā)器采用板換釬焊式(邁浦特定制),換熱效率達(dá) 92% 以上,且無(wú)殘留,便于清潔維護(hù),契合醫(yī)療包裝生產(chǎn)的潔凈管控要求。
具備全面的安全保護(hù)裝置,多維度保障設(shè)備運(yùn)行與醫(yī)療包裝生產(chǎn)安全,符合醫(yī)療行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制要求:
溫度與介質(zhì)保護(hù):循環(huán)水溫度超安全上限(如設(shè)定 40℃)時(shí),自動(dòng)停止壓縮機(jī)啟動(dòng),防止熱封后包裝因冷卻不足導(dǎo)致密封失效;溫度低于報(bào)警下限(如設(shè)定 - 12℃)時(shí),控制器發(fā)出異常制冷報(bào)警并停機(jī),避免管路凍裂;液位開(kāi)關(guān)實(shí)時(shí)檢測(cè)水位,防止缺水導(dǎo)致冷卻中斷,避免熱封設(shè)備因無(wú)冷源而溫度驟升,減少不合格包裝產(chǎn)生。
系統(tǒng)穩(wěn)定保護(hù):電源相位檢測(cè)防止泵浦反轉(zhuǎn),避免冷卻水循環(huán)停滯導(dǎo)致熱封設(shè)備溫度失控;熱繼電器(法國(guó)施耐德 LR 系列)保護(hù)泵浦超載,防止因管路阻力增大(如雜質(zhì)堵塞)導(dǎo)致泵損壞;管路阻塞時(shí)通過(guò) BY-PASS 泄壓回路保護(hù)泵浦,系統(tǒng)壓力異常(高壓>2.5MPa、低壓<0.2MPa)時(shí)自動(dòng)停止壓縮機(jī),避免管路超壓破裂。
應(yīng)急保護(hù):配備手動(dòng) / 自動(dòng)補(bǔ)水功能,可根據(jù)水箱水位自動(dòng)補(bǔ)水,避免冷卻能力下降;韓國(guó) LS 空氣開(kāi)關(guān)防短路,緊急停止按鈕可在設(shè)備異常(如漏水)或熱封突發(fā)狀況(如包裝偏移)時(shí)手動(dòng)停機(jī),快速切斷風(fēng)險(xiǎn)源,降低因設(shè)備故障導(dǎo)致的醫(yī)療包裝報(bào)廢與生產(chǎn)中斷損失。
支持定制冷媒介進(jìn)、出口管徑,可根據(jù)熱封設(shè)備接口規(guī)格適配,無(wú)需額外改造設(shè)備管路,減少生產(chǎn)系統(tǒng)改動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。溫度數(shù)顯微電腦控制器采用中國(guó)臺(tái)灣邦普 Gw53 系列,液晶顯示屏清晰顯示運(yùn)行參數(shù)(設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、制冷狀態(tài)),操作便捷,便于操作人員記錄溫度數(shù)據(jù),符合醫(yī)療行業(yè)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)追溯的需求;通訊方式標(biāo)配 Modbus RS485,可與熱封生產(chǎn)線(xiàn) MES 系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),實(shí)現(xiàn)冷水機(jī)組運(yùn)行狀態(tài)的遠(yuǎn)程監(jiān)控與參數(shù)調(diào)整,減少人工巡檢頻次,降低人為操作誤差。同時(shí)支持定制流量監(jiān)測(cè)、壓力監(jiān)測(cè)功能,實(shí)時(shí)掌握冷卻水循環(huán)狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)管路異常(如堵塞、泄漏),保障熱封冷卻穩(wěn)定;可定制溫度數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能(符合 GMP Annex 11 要求),記錄操作日志與參數(shù)變更,滿(mǎn)足醫(yī)療監(jiān)管部門(mén)審計(jì)需求。
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線(xiàn),建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(xiàn)(由需方自備),電纜線(xiàn)規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如總功率≤10kW 選用 3x4mm2+1x2.5mm2,總功率>50kW 選用 3x16mm2+1x10mm2),確保電源穩(wěn)定,避免電壓波動(dòng)影響控溫精度,防止因電源不穩(wěn)導(dǎo)致熱封冷卻偏差。
管路連接:機(jī)器水出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需靈活布置時(shí)可配耐高溫 60℃不銹鋼軟管(長(zhǎng)度不超過(guò) 3 米,由需方自備)并加保溫管(如橡塑保溫棉,厚度≥20mm),減少冷量損耗;冷凍管路需使用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃,壓力等級(jí)≥1.6MPa,由需方自備),接口尺寸與熱封設(shè)備冷卻接口匹配;補(bǔ)水及冷卻水需符合醫(yī)療級(jí)潔凈要求,壓力控制在 0.15-0.3Mpa 之間,避免水質(zhì)過(guò)硬導(dǎo)致管路結(jié)垢,影響換熱效率與冷卻水潔凈度。
調(diào)試條件:安裝后需在水、電供應(yīng)正常,熱封設(shè)備與冷水機(jī)組管路連接完成后進(jìn)行調(diào)試,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí),確認(rèn)設(shè)備控溫精度、制冷量及安全保護(hù)功能正常;再進(jìn)行帶載調(diào)試(如模擬袋熱封冷卻),驗(yàn)證設(shè)備在熱封負(fù)載下的冷卻穩(wěn)定性,確保溫度波動(dòng)≤±1℃后方可投入生產(chǎn)。
設(shè)備可直接部署于醫(yī)療包裝生產(chǎn)車(chē)間配套機(jī)房或潔凈區(qū)相鄰區(qū)域,機(jī)架采用碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,能耐受車(chē)間常見(jiàn)的低塵、干燥環(huán)境(振動(dòng)≤0.15mm/s),無(wú)需特殊改造即可安裝。設(shè)備運(yùn)行噪音低(≤70dB)、振動(dòng)小,不會(huì)對(duì)潔凈車(chē)間內(nèi)的熱封操作、精密檢測(cè)設(shè)備(如密封測(cè)試儀、無(wú)菌檢測(cè)儀)造成干擾,適配醫(yī)療包裝生產(chǎn)對(duì)環(huán)境安靜、潔凈的要求;若部署于高溫或高濕區(qū)域,可加裝強(qiáng)制通風(fēng)、防潮裝置,確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,符合醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境管控要求。
自設(shè)備送達(dá)需方醫(yī)療包裝生產(chǎn)場(chǎng)地起 1 年內(nèi),正常使用下出現(xiàn)故障(如控溫精度下降、壓縮機(jī)故障、水泵故障),供方提供免費(fèi)維修服務(wù),所需原廠(chǎng)配件(如美國(guó)艾默生壓縮機(jī)、丹麥丹佛斯熱力膨脹閥、法國(guó)施耐德熱繼電器)由供方免費(fèi)提供,不收取任何費(fèi)用;保修期內(nèi)若因人為操作失誤(如使用不合格水質(zhì)導(dǎo)致管路結(jié)垢、未清潔過(guò)濾器導(dǎo)致循環(huán)不暢)或天災(zāi)導(dǎo)致設(shè)備損壞,供方僅收取交通費(fèi)和零件費(fèi);保修期外提供長(zhǎng)期維修服務(wù),收取合理的人工、零件及交通費(fèi)用,同時(shí)可簽訂年度維護(hù)協(xié)議,定期上門(mén)巡檢(如清潔過(guò)濾器、檢查管路密封性、校準(zhǔn)溫控精度),確保設(shè)備長(zhǎng)期符合醫(yī)療包裝熱封冷卻要求。
醫(yī)療包裝生產(chǎn)停機(jī)損失大且需符合嚴(yán)格合規(guī)要求,設(shè)備發(fā)生故障時(shí),需方技術(shù)人員可先電話(huà)通知供方售后服務(wù)人員,詳細(xì)描述故障情況(如冷卻速度慢、報(bào)警代碼提示、壓力異常),供方售后工程師將在 15 分鐘內(nèi)提供電話(huà)指導(dǎo)排障;若故障無(wú)法通過(guò)電話(huà)解決,供方將在 24 小時(shí)內(nèi)安排具備醫(yī)療行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的工程師上門(mén)維修,攜帶適配潔凈環(huán)境的備用配件,優(yōu)先修復(fù)影響熱封冷卻的關(guān)鍵部件,減少設(shè)備停機(jī)對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的影響,降低因溫度失控導(dǎo)致的不合格醫(yī)療包裝產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。
可根據(jù)醫(yī)療包裝熱封的特殊需求定制配件品牌(如指定符合醫(yī)療認(rèn)證的無(wú)油污染水泵、高潔凈度閥門(mén),避免污染冷卻水),也可定制多點(diǎn)溫度監(jiān)測(cè)(如同時(shí)監(jiān)測(cè)熱封模具溫度、冷卻水溫、設(shè)備腔體溫度)、超溫聯(lián)動(dòng)熱封設(shè)備停機(jī)(避免不合格包裝批量生產(chǎn))、冷卻數(shù)據(jù)與熱封工藝數(shù)據(jù)同步存儲(chǔ)(便于關(guān)聯(lián)分析溫度對(duì)密封質(zhì)量的影響)等功能(需額外付費(fèi));還可定制蒸發(fā)器類(lèi)型、水箱容積與水泵參數(shù),貼合不同規(guī)格熱封設(shè)備(如間歇式熱封機(jī)、連續(xù)式熱封線(xiàn))的冷卻需求,提升設(shè)備與醫(yī)療包裝生產(chǎn)系統(tǒng)的適配性。





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