GMP 藥品生產冷水機組

參考價	￥ 17000
訂貨量	≥1臺

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱邁浦特機械(四川)有限公司
品牌邁浦特 MAIPT
型號MC-W
所在地成都市
廠商性質生產廠家
更新時間2025/9/17 9:27:24
訪問次數(shù)212

產品標簽:

藥品生產工業(yè)冷水機組反應釜冷卻保障工藝穩(wěn)定機結晶降溫穩(wěn)定產品質量機 304/316不銹鋼機多工藝冷卻適配生產全流程冷水機組

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邁浦特科技公司于2010年成立于香港，蘇州邁浦特機械有限公司是邁浦特公司在大陸設立的生產基地，并于2017年在南通成立南通邁浦特公司。邁浦特—直致力于TCU溫控系統(tǒng)，導熱油系統(tǒng)，高低溫機，模溫機，油溫機，水溫機，油加熱器，電加熱油爐，冷水機，冷熱一體機的研發(fā)、生產、銷售、服務和技術咨詢，是為您提供工業(yè)溫度控制技術及解決方案的供應商。

邁浦特借助于多年的成熟經驗，以專業(yè)技術為橡塑材料，壓鑄，食品，化工，醫(yī)療，印刷，包裝，木材，壓機，復合材料，碳纖維復材成型，鋰電池隔膜，橡膠輪胎，壓延，鞋材，烘干以及科研行業(yè)提供所需的各種溫控設備和技術服務。主要有產品包括模溫機，油溫機，水溫機，油加熱器，冷水機，電加熱油爐，防爆模溫機，PLC模溫機，水循環(huán)溫度控制機，油循環(huán)溫度控制....

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機械設備銷售，特種設備銷售，風機，風扇銷售，泵及真空設備銷售，制冷，空調設備銷售，貨物進出口，儀器儀表銷售，計算機軟硬件及輔助設備零售，氣體，液體分離及純凈設備銷售，機械設備研發(fā)，軟件開發(fā)

產品簡介在線詢價

產地	國產	產品大小	其他
產品新舊	全新	結構類型	其他

GMP 藥品生產冷水機組專為 GMP 藥品生產設計，控溫范圍 5℃~35℃，精度 PID±1℃，契合藥品工藝恒溫需求。制冷量 9.9~192kW（出水 10℃、冷凝 50℃），美國艾默生全封閉渦旋壓縮機高效穩(wěn)定。SUS304 水箱 + 邁浦特定制無泄漏水泵，保障水質潔凈，符合藥品接觸標準。10重安全保護（缺水、壓力異常等），輕觸式數(shù)碼管操作，支持數(shù)據(jù)追溯?？啥ㄖ乒軓?，1年保修，24小時故障響應。

GMP 藥品生產冷水機組產品信息

GMP 藥品生產冷水機組（MAIPT MC-(W) 系列）產品簡介

支持非標定制，免費提供技術規(guī)格書、方案。

一、產品定位與核心用途

專為符合 GMP 規(guī)范的藥品生產場景研發(fā)設計，核心用于原料藥合成（如抗生素、小分子靶向藥）、制劑生產（如注射劑、口服固體制劑）、藥用輔料提純等環(huán)節(jié)的冷卻溫控，通過潔凈水循環(huán)為反應釜、結晶罐、凍干機、配液系統(tǒng)等設備提供穩(wěn)定冷源，解決溫度波動導致的藥品純度不達標（如雜質超標）、活性成分降解、結晶效果不佳或生產過程合規(guī)性不足等問題。適配實驗室小試（10-50L 反應設備）、中試（50-200L 生產系統(tǒng)）及規(guī)?；慨a（200-1000L 生產線）需求，可滿足間歇式批次生產（如批次合成原料藥）與連續(xù)式生產（如制劑流水線配液）的溫控要求。設備支持在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行，契合藥品生產對潔凈性、穩(wěn)定性及數(shù)據(jù)可追溯性的嚴苛要求，為藥品生產過程的合規(guī)性與產品質量一致性提供保障。

二、核心性能特點

1. 精準控溫，契合藥品工藝需求

控溫范圍覆蓋 5℃~35℃（可定制），可根據(jù)藥品生產環(huán)節(jié)靈活設定目標溫度：如原料藥結晶需穩(wěn)定維持 10℃±1℃（確保晶型均勻），注射劑配液需控制 25℃±1℃（防止藥液變質），溫控精度達 PID±1℃，嚴格抑制溫度波動對藥品質量的影響。采用 PC PID 控制方式與輕觸式數(shù)碼管顯示器（Gw532A），設定溫度與實際溫度分別顯示，操作直觀易懂，便于操作人員快速調整參數(shù)；搭配中國臺灣銘揚 PT100/NTC 鉑電阻測溫體，溫度響應靈敏，可實時捕捉設備溫度變化并及時補償，例如當反應釜因放熱升溫 0.5℃時，系統(tǒng)可在 30 秒內提升制冷輸出，將溫度拉回設定值，保障生產工藝穩(wěn)定。支持多測點溫度關聯(lián)監(jiān)控，適配生產前冷源預熱、生產中恒溫冷卻、生產后降溫存儲等全階段，確保不同批次藥品生產溫度一致性，符合 GMP 對工藝重復性的要求。

2. 潔凈材質與結構，符合 GMP 衛(wèi)生標準

接觸介質潔凈設計：循環(huán)介質為潔凈水，水箱采用 SUS304 不銹鋼材質，耐腐蝕性強且無金屬離子溶出（如 Fe、Cu 離子含量＜1ppb），避免污染冷卻水進而影響藥品純度，契合藥品生產對接觸材質的衛(wèi)生要求；水箱容積可定制，減少頻繁補水對生產過程的干擾，且內壁光滑易清潔，便于定期消毒（如高溫滅菌、化學消毒），防止微生物滋生。
管路與部件潔凈性：主管路系統(tǒng)為碳鋼材質，經無縫氬弧焊接工藝處理，密封性強，減少冷卻水泄漏隱患；冷媒管路采用邁浦特定制紫銅銅管，導熱性好且耐氧化，避免銹蝕污染；高溫 Y 型過濾器可過濾冷卻水中的雜質（如管道碎屑、粉塵），過濾精度達 5μm，防止管路堵塞影響循環(huán)效率，同時避免雜質進入生產系統(tǒng)污染藥品。
核心部件適配性：蒸發(fā)器支持板換釬焊式、殼管式、盤管式三種類型可選，均采用易清潔：板換式適配小流量藥液直接冷卻，換熱效率達 92% 以上；殼管式適配大流量設備腔體冷卻，抗堵塞能力強；盤管式可直接插入反應釜內冷卻，適配不規(guī)則設備結構，且所有與冷卻介質接觸部件均符合藥品生產衛(wèi)生標準，可定期拆卸清潔消毒。

3. 高效制冷系統(tǒng)，匹配生產冷卻負荷

制冷量范圍 9.9~192kW（出水溫度 10℃、冷凝溫度 50℃工況下），8514~165120kcal/h（同工況），可根據(jù)藥品生產設備規(guī)模精準匹配：50L 小試反應釜適配 9.9~30kW 制冷量，1000L 量產反應釜適配 100~192kW 制冷量，確?？焖贊M足生產過程的瞬時冷卻需求（如原料藥合成放熱后的快速降溫）。采用美國艾默生全封閉渦旋式壓縮機，Y 型啟動方式，啟動電流小、運行噪音低（≤70dB），制冷效率比普通壓縮機高 12%~15%，可平穩(wěn)輸出冷量，避免因壓縮機頻繁啟停導致溫度波動；搭配邁浦特定制離心式清水泵，揚程與流量可根據(jù)生產管路布局定制，確保冷卻水均勻覆蓋設備冷卻夾套或盤管，避免局部冷卻不足導致的藥品質量偏差（如反應釜內溫差超 1℃）。冷凝器采用殼管式高效紫銅冷凝器，紫銅材質導熱系數(shù)高，散熱效率比普通碳鋼冷凝器高 20%，配合工業(yè)循環(huán)水散熱，可長期維持制冷系統(tǒng)高效運行，滿足藥品連續(xù)生產的冷卻需求。

4. 10 重安全保護，規(guī)避生產風險

具備全面的安全保護裝置，多維度保障設備運行與藥品生產安全，符合 GMP 對生產過程風險控制的要求：

溫度與介質保護：循環(huán)水溫度超藥品生產安全上限（如設定 40℃）時，自動停止壓縮機啟動，防止藥品因高溫降解；溫度低于報警下限（如設定 4℃）時，控制器發(fā)出異常制冷報警并停機，避免冷卻水結冰損壞管路；液位開關實時檢測水位，防止缺水導致冷卻中斷，避免生產設備因無冷源而溫度驟升，減少高價值藥品原料浪費。
系統(tǒng)穩(wěn)定保護：電源相位檢測防止泵浦反轉，避免冷卻水循環(huán)停滯導致生產設備溫度失控；熱繼電器（法國施耐德 LR 系列）保護泵浦超載，防止因管路阻力增大（如雜質堵塞）導致泵損壞；管路阻塞時通過 BY-PASS 泄壓回路保護泵浦，系統(tǒng)壓力異常（高壓＞2.5MPa、低壓＜0.2MPa）時自動停止壓縮機，避免管路超壓破裂。
應急保護：配備手動 / 自動補水功能，可根據(jù)水箱水位自動補水，避免因補水不及時導致冷卻能力下降；韓國 LS 空氣開關防短路，緊急停止按鈕可在設備異常（如漏水）或生產突發(fā)狀況（如原料泄漏）時手動停機，快速切斷風險源，降低因設備故障導致的藥品報廢與生產中斷損失。

5. 智能數(shù)據(jù)與靈活定制，適配合規(guī)生產

支持定制冷媒介進、出口管徑，可根據(jù)藥品生產設備（如反應釜、凍干機）的接口規(guī)格適配，無需額外改造設備管路，減少生產系統(tǒng)改動風險。溫度數(shù)顯微電腦控制器采用中國臺灣邦普 Gw53 系列，液晶顯示屏清晰顯示運行參數(shù)（設定溫度、實際溫度、制冷狀態(tài)），操作便捷，便于操作人員記錄溫度數(shù)據(jù)，符合 GMP 對生產過程數(shù)據(jù)追溯的需求；通訊方式支持定制 PROFINET、PROFIBUS 遠程控制協(xié)議，可與藥品生產 MES 系統(tǒng)聯(lián)動，實現(xiàn)冷水機組運行狀態(tài)的遠程監(jiān)控與參數(shù)調整，減少人工巡檢頻次，降低人為操作誤差。同時支持定制流量監(jiān)測、壓力監(jiān)測功能，實時掌握冷卻水循環(huán)狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)管路異常（如堵塞、泄漏），保障生產溫度穩(wěn)定；可定制溫度數(shù)據(jù)審計追蹤功能（符合 GMP Annex 11 要求），記錄操作日志與參數(shù)變更，滿足藥品監(jiān)管部門審計需求。

三、關鍵技術參數(shù)（典型機型）

參數(shù)類別	具體參數(shù)
電源規(guī)格	3N-380V-50Hz（可定制），允許電壓波動 ±10%，相間電壓差 ±2%
總功率	2.7~46.8kW
總電流	9~165A
循環(huán)介質	潔凈水（需符合：20℃時 PH7.5-8.5、硬度＜200mg/L 以 CaCO?計，不含懸浮物、微生物）
控溫范圍	5℃~35℃
控溫精度	PID±1℃
控溫方式	PC PID 控制，輕觸式數(shù)碼管顯示器（Gw532A），設定 / 實際溫度分別顯示
制冷量	9.9~192kW（出水 10℃、冷凝 50℃）；8514~165120kcal/h（出水 10℃、冷凝 50℃）
節(jié)流裝置	熱力膨脹閥（丹麥丹佛斯 TDEX）或毛細管
壓縮機	型式：全封閉渦旋式（美國艾默生）；啟動方式：Y 型；功率：按需適配
水泵	型式：邁浦特定制離心式清水泵；揚程、流量：按藥品生產設備需求定制
蒸發(fā)器	型式：板換釬焊式 / 殼管式 / 盤管式（可選）；換熱量：按需定制
冷凝器	型式：殼管式高效紫銅冷凝器（邁浦特定制）；換熱量：按需定制
水箱	材質：SUS304 不銹鋼；容積：按需定制
測溫體	PT100/NTC（中國臺灣銘揚）
進出口管徑	冷媒介進 / 出口可按藥品生產設備接口需求定制（如 DN25、DN32、DN40）
安全保護	溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺水、管路阻塞、壓力異常等 10 重保護
通訊方式	標配基礎接口，遠程控制（PROFINET、PROFIBUS）可定制
工作環(huán)境	溫度 0-40℃，相對濕度 50%-80%，溫差 ±4℃/h，無腐蝕性氣體、無粉塵
機架材質	碳鋼材質，板厚 2mm，噴塑處理，防腐蝕易清潔

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

電源配置：需使用三相 380V 50Hz + 地線，建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線（由需方自備），電纜線規(guī)格根據(jù)設備總功率匹配（如總功率≤10kW 選用 3x4mm2+1x2.5mm2，總功率＞40kW 選用 3x16mm2+1x10mm2），確保電源穩(wěn)定，避免電壓波動影響控溫精度，防止因電源不穩(wěn)導致藥品生產溫度偏差。
管路連接：機器水出入口建議采用不銹鋼硬管連接，需靈活布置時可配耐高溫 60℃不銹鋼軟管（長度不超過 3 米，由需方自備）并加保溫管（如橡塑保溫棉，厚度≥20mm），減少冷量損耗；冷凍管路需使用高壓耐熱水管（耐熱約 200℃，壓力等級≥1.6MPa，由需方自備），接口尺寸與藥品生產設備冷卻接口匹配；補水及冷卻水需符合 GMP 潔凈要求，壓力控制在 0.15-0.3Mpa 之間，避免水質過硬導致管路結垢，影響換熱效率與冷卻水潔凈度。
調試條件：安裝后需在水、電供應正常，藥品生產設備與冷水機組管路連接完成后進行調試，先空載試運行 24 小時，確認設備控溫精度、制冷量及安全保護功能正常；再進行帶載調試（如模擬原料藥結晶冷卻至 10℃并恒溫），驗證設備在生產負載下的冷卻穩(wěn)定性，確保溫度波動≤±1℃后方可投入生產。

2. 環(huán)境適配

設備可直接部署于藥品生產車間配套機房或潔凈區(qū)相鄰區(qū)域，機架采用碳鋼噴塑處理，防腐蝕、易清潔，能耐受車間常見的低塵、干燥環(huán)境（振動≤0.15mm/s），無需特殊改造即可安裝。設備運行噪音低（≤70dB），不會對潔凈車間內的生產操作、精密檢測設備（如高效液相色譜儀、熔點儀）造成干擾，適配藥品生產對環(huán)境安靜、潔凈的要求；若部署于高溫或高濕區(qū)域，可加裝強制通風、防潮裝置，確保設備長期穩(wěn)定運行，符合 GMP 對生產環(huán)境的管控要求。

五、售后服務保障

1. 保修政策

自設備送達需方藥品生產場地起 1 年內，正常使用下出現(xiàn)故障（如控溫精度下降、壓縮機故障、水泵故障），供方提供免費維修服務，所需原廠配件（如美國艾默生壓縮機、丹麥丹佛斯熱力膨脹閥、法國施耐德熱繼電器）由供方免費提供，不收取任何費用；保修期內若因人為操作失誤（如使用不合格水質導致管路結垢、未清潔過濾器導致循環(huán)不暢）或天災導致設備損壞，供方僅收取交通費和零件費；保修期外提供長期維修服務，收取合理的人工、零件及交通費用，同時可簽訂年度維護協(xié)議，定期上門巡檢（如清潔過濾器、檢查管路密封性、校準溫控精度），確保設備長期符合 GMP 藥品生產要求。

2. 故障響應

藥品生產停機損失大且需符合嚴格合規(guī)要求，設備發(fā)生故障時，需方技術人員可先電話通知供方售后服務人員，詳細描述故障情況（如冷卻速度慢、報警代碼提示、壓力異常），供方售后工程師將在 15 分鐘內提供電話指導排障；若故障無法通過電話解決，供方將在 24 小時內安排具備藥品行業(yè)服務經驗的工程師上門維修，攜帶適配潔凈環(huán)境的備用配件，優(yōu)先修復影響藥品生產的關鍵部件，減少設備停機對生產計劃的影響，降低因溫度失控導致的不合格藥品產生風險。

3. 定制支持

可根據(jù)藥品生產的特殊需求定制配件品牌（如指定符合 GMP 認證的無油污染水泵、高潔凈度閥門，避免污染冷卻水），也可定制多點溫度監(jiān)測（如同時監(jiān)測反應釜內溫度、冷卻水溫、設備腔體溫度）、超溫聯(lián)動藥品生產設備停機（避免不合格藥品批量生產）、冷卻數(shù)據(jù)與生產工藝數(shù)據(jù)同步存儲（便于關聯(lián)分析溫度對藥品質量的影響）等功能（需額外付費）；還可定制蒸發(fā)器類型、水箱容積與水泵參數(shù)，貼合不同規(guī)格藥品生產設備（如結晶罐、凍干機）的冷卻需求，提升設備與藥品生產系統(tǒng)的適配性，確保生產過程合規(guī)高效。

GMP 藥品生產冷水機組（MAIPT MC-(W) 系列）產品技術規(guī)格書示例

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