藥用聚乙二醇400供注射提供資質(zhì)關(guān)聯(lián)審評(píng)

藥用聚乙二醇400供注射提供資質(zhì)關(guān)聯(lián)審評(píng)

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號(hào)；此價(jià)格為500g裝價(jià)格，另有25kg包裝，可對(duì)公付款，可開(kāi)專票，可提供資質(zhì)，開(kāi)票需要提前咨詢客服。

本公司產(chǎn)品cp標(biāo)準(zhǔn)的，都可以提供生產(chǎn)廠家資質(zhì):營(yíng)業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,注冊(cè)批件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠質(zhì)檢單COA,藥典2020版標(biāo)準(zhǔn),如果需要，

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聚乙二醇400（供注射用）

Juyierchun 400（Gongzhusheyong）

Polyethylene Glycol 400（For Injection）

　　[25322-68-3]

　　本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

　　【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中極易溶解。

　　相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（通則0601）應(yīng)為1.110～1.140。

　　黏度  本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在40℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）應(yīng)為37～45mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過(guò)；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

　?。?）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。

砷鹽  取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過(guò)120℃（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），

小心逐滴加入濃*溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*，

加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚乙二醇400中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

　　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

　　【貯藏】密封保存。