藥用聚乙二醇400供注射提供資質(zhì)關(guān)聯(lián)審評

藥用聚乙二醇400供注射提供資質(zhì)關(guān)聯(lián)審評

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號；此價格為500g裝價格，另有25kg包裝，可對公付款，可開專票，可提供資質(zhì)，開票需要提前咨詢客服。

本公司產(chǎn)品cp標(biāo)準(zhǔn)的，都可以提供生產(chǎn)廠家資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,注冊批件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠質(zhì)檢單COA,藥典2020版標(biāo)準(zhǔn),如果需要，

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聚乙二醇400（供注射用）

Juyierchun 400（Gongzhusheyong）

Polyethylene Glycol 400（For Injection）

　　[25322-68-3]

　　本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。

　　本品在水或乙醇中極易溶解。

　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）應(yīng)為1.110～1.140。

　　黏度  本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）應(yīng)為37～45mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chǎn)生黃綠色沉淀。

　　（2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍(lán)色。

砷鹽  取本品0.67g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），

小心逐滴加入濃*溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃*溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡*，

加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

　　細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚乙二醇400中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

　　【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。

　　【貯藏】密封保存。