藥用級(jí)丙二醇(注射)溶劑CDE備案CP20現(xiàn)貨

丙二醇

Bing'erchun

Propylene Glycol

本品為1.2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。

本品與水、乙醇能任意混溶。

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.035～1.037.

折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431～1.433.

【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集706圖)一致。

【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用*滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗*滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。

氯化物 取本品1.0ml，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.007%)。

硫酸鹽 取本品5.0ml，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.006%)。

藥用級(jí)丙二醇(注射)溶劑CDE備案CP20現(xiàn)貨