藥用級(jí)氨丁三醇調(diào)節(jié)劑CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3121.14

[77-86-1]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為168～172℃。

【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，飽和溶液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。

（2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集408圖）一致。

【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為10.0～11.5。

溶液的澄清度與顏色取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃（通則0902）。

主營：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

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