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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料> 藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

  • 藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
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陜西西安市

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2024/3/14 14:49:44

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藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 規(guī)格 500ml/瓶
級(jí)別 藥用級(jí) 證書(shū) GMP證書(shū)
藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。

藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證詳細(xì)信息

藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

  本品系由豆科植物大豆Glycine max(L.)Merr.的種子提煉制成的脂肪油。

  【性狀】 本品為淡黃色的澄清液體。

  本品可在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。

  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.916~0.922。

  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.476。

  酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.2。

  碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為126~140。

  過(guò)氧化值 取本品10.0g,依法測(cè)定(通則0713),過(guò)氧化值應(yīng)不大于10.0。

  皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為188~200。

  【鑒別】 在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、亞麻酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

  【類別】 藥用輔料,溶劑和分散劑等。

  【貯藏】 遮光,密封,在涼暗處保存。

  【標(biāo)示】 如加抗氧劑,應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱與用量。

  【檢查】 不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.0%。

  棉籽油 取本品5ml,置試管中,加1%硫黃的二硫化碳溶液與戊醇的等容混合液5ml,置飽和氯化鈉水浴中,注意緩緩加熱至泡沫停止(除去二硫化碳),繼續(xù)加熱15分鐘,不得顯紅色。

  水分 取本品,以無(wú)水甲醇-癸醇(1∶1)為溶劑,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.1%。

......

藥用級(jí)大豆油注射級(jí)原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

關(guān)鍵詞:對(duì)照品

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證

編號(hào):陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20150930號(hào)

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