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產(chǎn)品簡介
醫(yī)藥用級羅紅霉素抗生素資質(zhì)齊全GMP認(rèn)證產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 80214-83-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C41H76N2O15 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
羅紅霉素
Luohongmeisu
Roxithromycin
C41H76N2O15 837.03
本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
醫(yī)藥用級羅紅霉素抗生素資質(zhì)齊全GMP認(rèn)證詳細信息
醫(yī)藥用級羅紅霉素抗生素資質(zhì)齊全GMP認(rèn)證
羅紅霉素
Luohongmeisu
Roxithromycin
C41H76N2O15 837.03
本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;略有引濕性。
【檢查】堿度取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為8.0~10.0。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2.0mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。
對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項下。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。
【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)羅紅霉素干混懸劑(2)羅紅霉素片
(3)羅紅霉素膠囊(4)羅紅霉素顆粒
醫(yī)藥用級羅紅霉素抗生素資質(zhì)齊全GMP認(rèn)證
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