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  • 醫(yī)用耗材產品環(huán)氧乙烷殘留測定儀
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廠商性質

生產廠家

型號

訪問次數(shù)

1482

產地

山東濟南市

更新時間

2026/5/13 17:12:01

濟南蘭光

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產品簡介

醫(yī)用耗材產品環(huán)氧乙烷殘留測定儀產品參數(shù)

產地 國產 產品新舊 全新
醫(yī)用耗材產品環(huán)氧乙烷殘留測定儀——適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。

醫(yī)用耗材產品環(huán)氧乙烷殘留測定儀詳細信息

  醫(yī)用耗材產品環(huán)氧乙烷殘留測定儀——適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
 
  【使用產品范圍】
 
  適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
 
  部分產品列舉如下:
 
  一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
 
  一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
 
  一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 醫(yī)用外科口罩
 
  醫(yī)用脫脂棉 植入式給藥裝置 醫(yī)用輸液器 醫(yī)用輸血器
 
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   【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
 
  GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
 
  GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
 
  【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
 
  1. 試驗設備:氣相色譜儀——醫(yī)用耗材產品環(huán)氧乙烷殘留測定儀
 
  2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
 
  3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
 
  取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
 
  4. 測試方法:
 
  4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
 
  4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
 
  4.3 根據(jù)不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

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