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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料>CDE備案 醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案

  • 醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案
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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

CDE備案

訪問次數(shù)

561

產(chǎn)地

山西臨汾市

更新時間

2023/10/12 16:34:05

劉潤紅

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度

醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案詳細(xì)信息

醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度

醫(yī)藥級低取代羥丙纖維素特點(diǎn)2020藥典備案

【檢查】酸堿度  取本品0.10g,加水10ml,振搖,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。

  氯化物  取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘?jiān)脽崴礈?次,每次15ml,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,緩緩加熱至炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


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