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產(chǎn)品簡介
藥用級海藻酸輔料黏合劑藥國藥準(zhǔn)字號產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml,精密加*滴定液(0.1mol/L)25ml,再加酚酞指示劑0.2ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.502mg的一COOH。
【類別】藥用輔料,黏合劑和崩解劑。
【貯藏】密閉保存。
藥用級海藻酸輔料黏合劑藥國藥準(zhǔn)字號詳細(xì)信息
藥用級海藻酸輔料黏合劑藥國藥準(zhǔn)字號
【鑒別】(1)取本品約30mg,加0.1mol/L*溶液5ml使溶解,加氯化鈣試液1ml,即生成膠狀沉淀。
(2)取本品約30mg,加0.1mol/L*溶液5ml使溶解,加稀硫酸1ml,即生成膠狀沉淀。
?。?)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘乙醇溶液lml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸5分鐘,放冷,加異丙醚15ml,振搖,放置數(shù)分鐘,分取醚層,同時(shí)做空白對照,醚層顯深紫色,并且樣品的顏色深于空白對照的顏色。
【檢查】酸度取本品1.5g,加水50ml,振搖5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為1.5~3.5。
淀粉取本品0.10g,加*溶液(1→2500)100ml使溶解,取5ml,加碘試液1滴,不得產(chǎn)生瞬變的藍(lán)色。
氯化物取本品約2.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時(shí),用稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,劇烈振搖至終點(diǎn),并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)”酒?.5g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。
鐵鹽取本品1.0g,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸3ml使殘?jiān)芙?,移?0ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置納氏比色管中,加水至25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品0.5g,加無水碳酸鈉0.5g,混勻,加水少量濕潤,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加少量鹽酸至殘?jiān)辉佼a(chǎn)生氣泡為止,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。
微生物限度取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)均不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml,精密加*滴定液(0.1mol/L)25ml,再加酚酞指示劑0.2ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.502mg的一COOH。
【類別】藥用輔料,黏合劑和崩解劑。
【貯藏】密閉保存。
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