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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥>醫(yī)用級 藥用級蓖麻油提取物 CDE備案現(xiàn)貨 CP20

  • 藥用級蓖麻油提取物 CDE備案現(xiàn)貨 CP20
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參考價¥12-¥30/Kg
廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

醫(yī)用級

訪問次數(shù)

408

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/9/11 11:52:10

王伊

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藥用級蓖麻油提取物 CDE備案現(xiàn)貨 CP20產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級蓖麻油提取物 CDE備案現(xiàn)貨 CP20

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000。
  對照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即

藥用級蓖麻油提取物 CDE備案現(xiàn)貨 CP20詳細(xì)信息

藥用級蓖麻油提取物 CDE備案現(xiàn)貨 CP20

  本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。


  【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微;味淡而后微辛。


 

  相對密度在25℃時應(yīng)為0.956~0.969(通則0601)。


  折光率應(yīng)為1.478~1.480(通則0622)。


  【鑒別】取〔含量測定〕項下無水*脫水后的上清液,作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)甲酸(11∶4.5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色斑點。


  【檢查】酸值應(yīng)不大于2.0(通則0713)。


  皂化值應(yīng)為176~186(通則0713)。


  碘值應(yīng)為82~90(通則0713)。


  他種油類取本品1g,加乙醇4ml,應(yīng)澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發(fā)生渾濁。


  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。


  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000。


  對照品溶液的制備取蓖麻油酸甲酯對照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合篦麻油酸為0.4775mg)。


  供試品溶液的制備取本品40mg,精密稱定,置50ml圓底燒瓶中,加入0.5mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分鐘,至油滴全部消失,再加入甲醇(1∶3,ml/ml)4ml,回流5分鐘,冷卻,精密加入正己烷5ml,振搖5分鐘,分取正己烷,用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞試管中,加1g無水*脫水,振搖,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,即得。


  測定法分別精密吸取對照品和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。


  本品中含蓖麻油酸(C18H34O3)不得少于50.0%。


  【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。


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