危險(xiǎn)品化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào)：91141081 MA0KYU8G4B
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
藥用級(jí)共聚維酮1kg樣品起售用途產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | 25086-89-9 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 規(guī)格 | 1kg25kg | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用級(jí)共聚維酮1kg樣品起售用途PVP/VAc系列產(chǎn)品在水中形成的溶液由清液至濁液不等，混濁的程度視乙烯基吡咯烷酮及乙酸乙烯醋的配比而定。該等溶液有輕微的酸性反應(yīng)但無(wú)電解性。
藥用級(jí)共聚維酮1kg樣品起售用途詳細(xì)信息
藥用級(jí)共聚維酮1kg樣品起售用途
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C4H6O2）應(yīng)為35.3%～41.4%。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【鑒別】（1）取本品水溶液（l→50）5ml，加碘試液1～2滴，即顯棕紅色。
（2）取本品0.1g，加鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺0.7g，加甲醇溶解并稀釋至10ml，加1mol/L*溶液20ml，搖勻，必要時(shí)濾過(guò)）5ml，加熱煮沸2分鐘，放冷至室溫，取50μl置濾紙上，加三氯化鐵溶液（10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合）0.1ml，即顯紫色。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則
0402）。
藥用級(jí)共聚維酮1kg樣品起售用途
可用作賦形劑,如成膜劑、粘合劑等。藥用賦形劑或藥用助劑是指除藥物成分外,在制藥過(guò)程中使用的其他化學(xué)物質(zhì)。藥用輔料一般是指藥物制劑中的非活性成分,可以提高藥物制劑的穩(wěn)定性、溶解性和加工性。藥用賦形劑還影響共同給藥藥物的吸收、分布、代謝和消除(ADME)過(guò)程[1]。
作為片劑和顆粒劑的粘合劑，可采用濕法、干法制粒或直接壓片法來(lái)完成，在大多數(shù)情況下其用量為制劑總量的2－5%，一般為3%左右，粘合劑的濃度一般為5～10%。根據(jù)不同的物和輔料，可分別采用水或己醇、等為溶劑。當(dāng)采用直接壓片法時(shí)，其用量一般為5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纖維素等為輔料，但要注意控制配料中的水分含量以保持適當(dāng)?shù)恼辰Y(jié)性。 [2]
本品作為薄膜包衣，常和纖維素衍生物、蟲(chóng)膠、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的強(qiáng)度，調(diào)節(jié)薄膜的柔韌性和溶解性；一般情況下不必再加酯類(lèi)增塑劑。
在應(yīng)用于水敏感藥物片芯隔離層包衣時(shí)，可先將片芯加熱至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、、醋酸乙酯或丙酮)進(jìn)行噴涂，
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