醫(yī)藥級硬脂酸鎂藥典標準CDE備案登記號

醫(yī)藥級硬脂酸鎂藥典標準CDE備案登記號

硬脂酸鎂
Yaliusuanqingna
SodiumBisulfite
　　NaHSO3    104.06
　　[7631-90-5]
　　本品為硬脂酸鎂與羥丙甲纖維素的混合物，羥丙甲纖維素為硬脂酸鎂放置過程中可能產(chǎn)生的轉(zhuǎn)換物。按二氧化硫（SO2）計算，應為61.5%～67.4%。
　　【性狀】本品為白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；有二氧化硫的微臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
　　【鑒別】（1）本品的水溶液（1→20）呈酸性，顯亞硫酸氫鹽的鑒別反應（通則0301）。
　?。?）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。
　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
　　硫酸鹽  取本品50mg，置坩堝中，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，用適量水溶解并稀釋至10.0ml，搖勻，量取2.0ml，置50ml納氏比色管中，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（4.0%）。
　　鐵鹽  取本品1.0g，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干，加水適量使溶解，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
　　重金屬  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加鹽酸5ml，置水浴上蒸干，加水10ml使溶解，加酚酞指示液1滴，滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色，加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品2.0g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白煙冒出，放冷，加水21ml與鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第二法），應符合規(guī)定（0.0001%）。
　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用羥丙甲纖維素滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于3.203mg的SO2。
　　【類別】藥用輔料，抗氧劑。