藥用級輔料羥丙基倍他環(huán)糊精500g起售

藥用級輔料羥丙基倍他環(huán)糊精500g起售

羥丙基的引入打破了β-環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵，在保持環(huán)糊精空腔的同時克服了β-環(huán)糊精水溶性差的主要缺點。是目前研究為深入，應(yīng)用廣泛的環(huán)糊精衍生物之一。主要應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品行業(yè)。

白色粉末，在水中的溶解度很好，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。有一定的相對吸濕性。但是相對表面活性和溶血活性比較低。對肌肉沒有刺激性，是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。

酸堿度

取本品l.0 g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631), p H 值應(yīng)為5.0?7. 5。

溶液的澄清度與顏色

取本品2. 5g，加水25m l使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無色。

氯化物

取本品0. lg ，依法檢查（通則0801) ，與標準氯化鈉溶液5. 0m l制成的對照液比較，不得更濃(0. 05% )。

倍他環(huán)糊精

取本品約l .O g ,精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照髙效液相色譜法（通則0512)測定，用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（65 : 35)為流動相；用示差折光檢測器；柱溫35°C。取對照品溶液和供試品溶液各20M1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與倍他環(huán)糊精峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含倍他環(huán)糊精不得過0 .5%。

1,2-丙二酵

取本品約lg ，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取1，2-丙二醇約501«8，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861)測定。用聚二甲基硅氧烷化學(xué)交聯(lián)毛細管柱為色譜柱，起始溫度為7 0 °C ,以每分鐘10°C的速率升溫至100°C，再以每分鐘40*€的速率上升至2 2 0°C ,維持4 分鐘；進樣口溫度為2 5 0 C ;檢測器溫度為2 8 0 1 ;理論板數(shù)以1，2-丙二醇峰計算不得小于3000。精密量取對照品溶液和供試品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，含1，2-丙二醇不得過0.5%。

水分

取本品，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過6 .0% 。

熾灼殘渣

取本品l.O g，依法檢查（通則0841) ，遺留殘渣不得過0 .2% 。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。