藥用級(jí)輔料羥丙基倍他環(huán)糊精500g起售

藥用級(jí)輔料羥丙基倍他環(huán)糊精500g起售

羥丙基的引入打破了β-環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵，在保持環(huán)糊精空腔的同時(shí)克服了β-環(huán)糊精水溶性差的主要缺點(diǎn)。是目前研究為深入，應(yīng)用廣泛的環(huán)糊精衍生物之一。主要應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品行業(yè)。

白色粉末，在水中的溶解度很好，在50%的乙醇和甲醇中也能溶解。有一定的相對(duì)吸濕性。但是相對(duì)表面活性和溶血活性比較低。對(duì)肌肉沒(méi)有刺激性，是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。

酸堿度

取本品l.0 g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631), p H 值應(yīng)為5.0?7. 5。

溶液的澄清度與顏色

取本品2. 5g，加水25m l使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物

取本品0. lg ，依法檢查（通則0801) ，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5. 0m l制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0. 05% )。

倍他環(huán)糊精

取本品約l .O g ,精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照髙效液相色譜法（通則0512)測(cè)定，用氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（65 : 35)為流動(dòng)相；用示差折光檢測(cè)器；柱溫35°C。取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20M1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與倍他環(huán)糊精峰保留時(shí)間一致的色譜峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含倍他環(huán)糊精不得過(guò)0 .5%。

1,2-丙二酵

取本品約lg ，精密稱定，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取1，2-丙二醇約501«8，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861)測(cè)定。用聚二甲基硅氧烷化學(xué)交聯(lián)毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為7 0 °C ,以每分鐘10°C的速率升溫至100°C，再以每分鐘40*€的速率上升至2 2 0°C ,維持4 分鐘；進(jìn)樣口溫度為2 5 0 C ;檢測(cè)器溫度為2 8 0 1 ;理論板數(shù)以1，2-丙二醇峰計(jì)算不得小于3000。精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含1，2-丙二醇不得過(guò)0.5%。

水分

取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1)測(cè)定，含水分不得過(guò)6 .0% 。

熾灼殘?jiān)?/h4>

取本品l.O g，依法檢查（通則0841) ，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0 .2% 。

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重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。