醫(yī)藥級(jí)泊洛沙姆188廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)

醫(yī)藥級(jí)泊洛沙姆188廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)

中文名稱：

泊洛沙姆

中文別名：

環(huán)氧丙烷與環(huán)氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯

中文名泊洛沙姆188

漢語(yǔ)拼音Poluoshamu 188

英文名Poloxamer 188

分子式與分子量H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOHCAS號(hào)[9003-11-06]

來(lái)源及含量

本品為α-氫-ω-羥基聚（氧乙稀）a-聚（氧丙烯）b-聚（氧乙稀）a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元（a）為75～85，氧丙烯單元（b）為25～30，氧乙烯（EO）含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。

性狀本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體；微有異臭。

本品在水或乙醇中易溶，在無(wú)水乙醇或聚乙烯醇中溶解，在乙M或石油醚中幾乎不溶。

鑒別本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》618圖）*。

檢查酸堿度

取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定，pH值應(yīng)為5.0～溶液的澄清度與顏色取酸堿度項(xiàng)下的溶液，應(yīng)澄清無(wú)色，如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。聚氯乙烯

取本品的含1%四甲基硅烷的氘代三L烷（或氘代水，用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo)）10%～20% （g/ml）溶液0.5～1.0ml，裝入NMR管中，加氘代水1滴，振搖，在NMR儀中，從0×10-6到5×10-6掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算EO值EO=3300α/（33α+58）式中α=（A2/A1）-1；A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積，代表聚氧丙烯的甲基；A2為（3.2～3.8）×10-6處復(fù)合峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO；EO為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例，%。

類別

藥用輔料（供口服用），增溶劑和乳化劑等。

貯藏

遮光，密閉保存