醫(yī)藥級羥丙甲纖維素包衣材料輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級羥丙甲纖維素包衣材料輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品為2-羥丙基醚甲基纖維素，為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng)，經(jīng)精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)*處理，和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。

　　根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（一OCH3）與羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合下表要求。

【類別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明取代型；用于緩釋片劑骨架成形物時(shí)，應(yīng)標(biāo)明粒度標(biāo)示值；并以mPa?s為單位標(biāo)明黏度標(biāo)示值。

羥丙基甲基纖維素（Hypromellose），又名羥丙甲纖維素，是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常于眼科用作潤滑劑，又或在口服藥物中充當(dāng)輔料或賦型劑。

中文名羥丙基甲基纖維素 [2] 外文名Hypromellose [2] 

Hydroxypropyl Methyl Cellulose [2] 別    名羥丙甲纖維素 [2] CAS登錄號9004-65-3 [2] 外    觀白色纖維狀或顆粒狀粉末