Cp版藥典環(huán)拉酸鈉1kg起制劑申報

C₆H₁₂NNaO₃S         201.22

139-05-9

本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算，含C₆H₁₂NNaO₃S不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在三lv甲烷或乙mi中不溶。

【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與lv化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

（3）本品顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】吸光度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在270nm的波長處測定吸光度，不得過0.10。

酸堿度  取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～7.5。

溶液的澄清度與顏色  取酸堿度項下的溶液，依法檢查（通則0901與通則0902），應澄清無色。

硫酸鹽  取本品0.50g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

重金屬  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品2.0g，加水22ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0001%）。

【含量測定】取本品約0.16g，精密稱定，加40ml，微溫溶解后，放冷，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高lv酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高lv酸滴定液（0.1mol/L）相當于20.12mg的C₆H₁₂NNaO₃S。

【類別】藥用輔料，甜味劑和矯味劑。

【貯藏】密封保存。

Cp版藥典環(huán)拉酸鈉1kg起制劑申報

藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲mi，水溶性膠黏劑的增稠劑，如lv丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江