呋喃西林原料藥CDE備案可關(guān)聯(lián)審評南昌白云

呋喃西林是一種用作消毒防腐藥的有機(jī)化合物，分子式為C6H6N4O4，在臨床上用于治療創(chuàng)傷、燒傷、化膿性皮炎、中耳炎、淚囊炎、膀胱沖洗、褥瘡等。藥品名稱呋喃西林外文名Nitrofural (Nitrofurazone)主要適用癥消毒防腐藥用法用量局部外用分子式C6H6N4O4分子量198.136外    觀淡黃色結(jié)晶性粉末

用途及用法

臨床僅用作消毒防腐藥，用于皮膚及粘膜的感染，如化膿性中耳炎、化膿性皮炎、急慢性鼻炎、燒傷、潰瘍等。對組織幾乎無刺激，膿、血對其消毒作用無明顯影響。

[用法與用量] 局部外用：0.01%～0.02%滅菌水溶液濕敷、沖洗創(chuàng)面或灌洗腔道。0.2%～1%軟膏涂敷。

[藥理作用]呋喃西林能干擾細(xì)菌的糖代謝過程和氧化酶系統(tǒng)而發(fā)揮抑菌或殺菌作用，主要干擾細(xì)菌糖代謝的早期階段，導(dǎo)致細(xì)菌代謝紊亂而死亡。其抗菌譜較廣，對多種革蘭陽性和陰性菌有抗菌作用，對厭氧菌也有作用，對綠膿桿菌和肺炎雙球菌力弱，對假單孢菌屬及變形桿菌屬有耐藥性，對真菌，霉菌無效，但對因霉菌引起的細(xì)菌感染仍有相當(dāng)效力。對敏感菌的殺菌濃度為13~20 μg/mL，抑菌濃度為5~10μg/mL。

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