cp版藥典滑石粉1kg起制劑申報

本品系滑石經(jīng)精選凈制、粉碎、干燥制成。

【性狀】本品為白色或類白色、微細、無砂性的粉末，手摸有滑膩感。氣微，味淡。

本品在水、稀鹽酸或稀溶液中均不溶解。

【鑒別】取本品，照滑石項下的〔鑒別〕(1)、(2)項試驗，顯相同的反應。

【檢查】酸堿度    取本品10g，加水50ml，煮沸30分鐘，時時補充蒸失的水分，濾過。濾液遇中性石蕊試紙應顯中性反應。

水中可溶物    取本品5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加水30ml，煮沸30分鐘，時時補充蒸失的水分，放冷，用慢速濾紙濾過，濾渣加水5ml洗滌，洗液與濾液合并，蒸干，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過5mg(0.1%)。

酸中可溶物    取本品約1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入加稀鹽酸20ml，稱定重量，在50℃浸漬15分鐘，放冷，再稱定重量，用稀鹽酸補足減失的重量，搖勻，用中速濾紙濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，加稀硫酸1ml，蒸干，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過10.0mg(2.0％)。

鐵鹽    取〔酸堿度〕檢查項下的濾液1ml，加稀鹽酸與亞鐵qing化鉀試液各1ml，不得即時顯藍色。

熾灼失重  取本品2g，在600～700℃熾灼至恒重，減失重量不得過5.0%。

重金屬    取本品5g，精密稱定，置錐形瓶中，加0.5mol/L鹽酸溶液25ml，搖勻，置水浴加熱回流30分鐘，放冷，用中速濾紙濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水25ml分次洗滌容器及殘渣，濾過，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

取供試品溶液5.0ml，置25ml納氏比色管中，加鹽緩沖液(pH3.5)2ml，再加水稀釋至刻度，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過40mg/kg。

砷鹽    取重金屬項下供試品溶液20ml，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822第一法)，含砷鹽不得過2mg/kg。

【含量測定】取本品0.2g，精密稱定，置于已盛有無水碳酸鈉4g的鉑坩堝中，混勻，上面再覆蓋無水碳酸鈉1g，蓋好坩堝蓋。1000℃熔融處理40分鐘，取出，放冷。在坩堝中加入少量熱水使殘渣脫落，用2%鹽酸溶液5ml分次沖洗坩堝，一并移入250ml燒杯中，于杯口緩慢加入鹽酸15ml，立即蓋上表面皿，待反應*后，將燒杯置電爐上加熱，濃縮至近干，放冷。加入鹽酸10ml，置水浴鍋加熱溶解，再加入1%明膠溶液^［注1]5ml，充分攪拌，水浴保溫10分鐘。取下，加熱水30ml，攪拌，趁熱濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為鈣、鎂總量測定溶液。

另取本品0.2g，精密稱定，置250ml燒杯中，加入40%鹽酸溶液(40→100)約40ml，蓋上表面皿，置電爐上加熱至微沸，用玻璃棒時時攪拌，保持微沸40分鐘，用40%鹽酸溶液(40→100)沖洗表面皿，濃縮至近干，放冷。加入40%鹽酸溶液(40→100)2ml，加水稀釋至20ml，并加熱煮沸，濾過，濾液置100ml量瓶中，用熱水洗滌容器及殘渣，洗液一并移入量瓶中，放冷，加水至刻度，搖勻，作為可溶性鈣、鎂測定溶液。

分別精密量取上述兩種溶液各50ml，分別加入酒石酸鉀鈉-三乙醇胺混合溶液^［注2］5ml和甲基紅指示劑2滴，用氨-氯化銨緩沖溶液^［注3］中和至黃色并過量6ml，加入酸性鉻藍K-萘酚綠B混合指示劑^［注4］6滴，用乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由酒紅色變成純藍色。按公式（1）分別計算鈣、鎂總量及可溶性鈣、鎂含量（X%）。

【性味與歸經(jīng)】甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。

【功能與主治】利尿通淋，清熱解暑；外用祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。

【用法與用量】10～20g，包煎。外用適量。

【貯藏】密閉。

注∶［1］1%明膠溶液    取明膠1g，加水100ml，加熱使溶解（臨用時配制），混勻，即得。

［2］ 酒石酸鉀鈉-三乙醇胺混合溶液    取酒石酸鉀鈉80g，加水300ml使溶解，加入三乙醇胺100ml，混勻，即得。

［3］ 氨-氯化銨緩沖溶液pH=10    取氯化銨67.5g，加水300ml使溶解，加入氫氧化銨570ml，用水稀釋至1000ml，混勻，即得。

［4］ 酸性鉻藍K-萘酚綠B混合指示劑    取酸性銘藍K0.2g和萘酚綠B0.34g，溶解于水中，稀釋至100ml，混勻，即得。

cp版藥典滑石粉1kg起制劑申報

倍他環(huán)糊精（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶））

可溶性淀粉（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金乙酯/羥苯乙酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

尼泊金丙酯/尼泊金丙酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用三氯蔗糖（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用麝香草酚（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十二烷基liu酸鈉（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十六醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用十六十八醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

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藥用輔料司盤80 500g/瓶 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料