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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>藥用輔料>其它輔料>藥典標(biāo)準(zhǔn) cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)

  • cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)
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型號(hào)

藥典標(biāo)準(zhǔn)

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產(chǎn)地

陜西西安市

更新時(shí)間

2022/2/10 14:49:37

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cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。
本品在三lv甲烷或乙mi中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)詳細(xì)信息

cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。

本品在三lv甲烷或乙mi中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。

酸值  本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。

羥值  本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60。

碘值  本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0。

過(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3。

皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。

【鑒別】取本品約l.0g,加三lv甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以三lv甲烷-丙酮(20:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙mi3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.15ml。

灰分   取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。

重金屬   取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml納氏比色管中,加稀2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密閉,在陰涼處保存。

注:本品觸摸時(shí)有滑膩感。

cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報(bào)

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。

本品在三lv甲烷或乙mi中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。

倍他環(huán)糊精(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶))

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