cp版藥典羥丙基倍他環(huán)糊精500g起制劑申報(bào)

　本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH₂CHOHCH₃）應(yīng)為19.6%~26.3%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或三lv甲烷中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml試管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸1ml，在兩液界面處即顯紫色環(huán)。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。

　　溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

【含量測(cè)定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。

　　【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】遮光，密閉保存。

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