中*研發(fā)倍他環(huán)糊精CP2015級藥用

Beita Huanhujing

Betacyclodextrin

（C₆H₁₀O₅）₇

檢查    雜質(zhì)吸光度  取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在230～350nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10，在350～750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05。
酸堿度  取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和氯hua鉀溶液0.2ml，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902*法）比較，不得更濃。
氯化物  取本品0.39g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。
還原糖  取本品1.0g，精密稱定，加水25ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過夜，用4號垂熔漏斗濾過，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過3.2ml（1.0%）。
環(huán)己烷  取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取二氯乙烯適量，加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作為供試品溶液；另精密稱取環(huán)己烷，加內(nèi)標(biāo)溶液制成每1ml中約含環(huán)己烷0.078mg的溶液，量取10.0mI置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861）試驗，以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫為90℃；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進(jìn)樣，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，應(yīng)符合規(guī)定。

FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶，無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
BF16 冰醋酸（冰乙酸） 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染；1%溶液用于止癢；10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等；》30%用于腐蝕雀斑。
B26 蓖麻油 * 瓶 溶劑、增塑劑、賦形劑、內(nèi)服為潤瀉劑，外用有潤滑、脫痂皮、抗霉菌用?？诜?0-20ml
G87 甘油 25kg kg
FF82 凡士林〔黃〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥，涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感，以減輕不適及疼痛。
B13 苯甲酸（安息香酸） * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
E71 二甲亞砜（AR） 500ml 瓶 同上
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質(zhì)

中*研發(fā)倍他環(huán)糊精CP2015級藥用