YY 藥典級硬脂酸鎂藥用-輔料

參考價(jià)	面議

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

品牌: 廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商

型號 YY: 訪問次數(shù)
273

產(chǎn)地 陜西西安市: 更新時(shí)間
2021/11/12 16:42:55

硬脂酸鎂潤滑劑

在線交流獲取底價(jià) 索要資料同類產(chǎn)品

產(chǎn)品簡介用戶評論留言咨詢

西安木成林藥用輔料有限公司

進(jìn)入商鋪

查看聯(lián)系方式

聯(lián)系時(shí)請說明來自制藥網(wǎng)！

在線詢價(jià)

請?zhí)顚懖少彽膬x器名稱！

獲取其他優(yōu)質(zhì)廠商精準(zhǔn)報(bào)價(jià)

立即詢底價(jià)

提交即代表同意《用戶服務(wù)協(xié)議》《隱私政策》

產(chǎn)品簡介

藥典級硬脂酸鎂藥用-輔料
1.18、生產(chǎn)企業(yè)提交藥品注冊申請，所使用的藥包材輔料如果在有效期內(nèi)是否還要提交資料?
2.答:按照藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)公告，藥品提交注冊申請所使用的藥包材輔料在2017年12月31日（含當(dāng)日）有效期內(nèi)可以直接使用。
參照資料
1、《關(guān)于改革藥品科研審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）2015年8月9日發(fā)布:提出藥品與藥用包裝材料、

藥典級硬脂酸鎂藥用-輔料詳細(xì)信息

藥典級硬脂酸鎂藥用-輔料

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

Magnesium Stearate

　　[557-04-0]　　本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。　　【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭。　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶?！　?strong>【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。

1.18、生產(chǎn)企業(yè)提交藥品注冊申請，所使用的藥包材輔料如果在有效期內(nèi)是否還要提交資料?

2.答:按照藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)公告，藥品提交注冊申請所使用的藥包材輔料在2017年12月31日(含當(dāng)日)有效期內(nèi)可以直接使用。

參照資料

1、《關(guān)于改革藥品科研審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)2015年8月9日發(fā)布:提出藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批。

2、《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2016年第134號)CFDA于2016年8月10日發(fā)布(簡稱134號文)。

3、《總局關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求(試行)的通告》(2016年第155號)CFDA發(fā)布(簡稱155號文)。

關(guān)鍵詞：對照品

用戶評論

發(fā)布評論