藥用硬脂酸鎂輔料新生產(chǎn)有批件

Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%～5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】（1）取本品5.0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙mi50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至*溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中；用水提取乙mi層2次，每次4ml，合并水層；用無過氧化物乙mi15ml清洗水層，將水層移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。
（2）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間*。
【檢查】酸堿度    取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加熱1分鐘并時時振搖，放冷，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或*滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。

藥用硬脂酸鎂輔料新生產(chǎn)有批件

E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑，另有抑菌用。常用濃度：0.001-0.05%。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶，無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 25kg kg （藥輔有批件）
EF69 二甲硅油（藥輔） * 瓶 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）?
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥，涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感，以減輕不適及疼痛。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%
B26 蓖麻油 25kg kg 
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無毒透皮促進劑，水溶性氮酮用于水溶液藥劑，或加入乳劑水相中。（企標）
G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg